沙利度胺片

左乙拉西坦片

本品主要成份為沙利度胺。

左乙拉西坦。

常州制藥廠有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H32026129

國藥準字H20143179

用于控制瘤型麻風反應癥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。一次25-50mg(1-2片)，一日100-200mg(4-8片)，或遵醫(yī)...

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

本品對胎兒有嚴重的致畸性，常見的不良反應有口鼻黏膜干燥、倦怠、嗜睡、眩暈、皮疹、便秘、惡心、腹痛、面部浮腫，可能會引起多發(fā)性神經(jīng)炎、過敏反應等。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致胎兒畸形，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：兒童禁用。 老年用藥：老年患者慎用。

本品作用機制推測有免疫抑制、免疫調節(jié)作用，通過穩(wěn)定溶酶體膜，抑制中性粒細胞趨化性，產(chǎn)生抗炎作用。尚有抗前列腺素、組胺及5－羥色胺作用等。

1.患者在使用沙利度胺前應被告知本品對育齡期婦女存在的風險。 2.因在懷孕期間服用沙利度胺會對未出生胎兒引起嚴重的出生缺陷和死亡，所以在懷孕期間不應服用本品。 3.如果在治療期間懷孕，必須立即停止使用沙利度胺，并咨詢醫(yī)生對胎兒作相應的處理。 4.服用本品可能會引起外周神經(jīng)病變，其早期有手足麻木、麻刺感或灼燒樣痛感，出現(xiàn)上述情況應及時告知醫(yī)師。 5.患者在服用本品期間不可以獻血。 6.置于兒童不能觸及處。

根據(jù)當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。