蓋扶(外用重組人堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子)

異維A酸膠丸

本品主要成份為重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子，系由含有高效表達(dá)牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵，分離和高純化后制成。

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。

南海朗肽制藥有限公司

上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字S20040053

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055201

促進(jìn)創(chuàng)面愈合，用于燒傷創(chuàng)面（包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創(chuàng)面）、慢性創(chuàng)面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創(chuàng)面（包括外傷、供皮區(qū)創(chuàng)面、手術(shù)傷等）。

適用于重度痤瘡，尤其適用于結(jié)節(jié)囊腫型痤瘡，亦可用于毛發(fā)紅糠疹等疾病。

直接噴于傷患處或在傷患處覆以適當(dāng)大小的消毒紗布，充分均勻噴濕紗布（以藥液不溢出為準(zhǔn)），適當(dāng)包扎即可。推薦劑量每次150AU/cm2，每日一次，或遵醫(yī)囑。

本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，口服治療痤瘡的劑量應(yīng)因人而異，從0.1～1(mg/kg)/日不等，一般建議開(kāi)始劑量為0.5(mg/kg)/日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進(jìn)餐時(shí)服藥可促進(jìn)吸收，治療2～4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應(yīng)酌情調(diào)整劑量。6～8周為一療程，療程之間可停藥8周，停藥后短期內(nèi)可持續(xù)改善癥狀。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全，維生素A過(guò)量及高血脂癥患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 對(duì)兒童的安全性尚不清楚。藥物過(guò)量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 育齡期婦女及其配偶服藥期間及服藥前、停藥后應(yīng)3個(gè)月內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格避孕，接受治療2周前作妊娠試驗(yàn)，以后每月1次，確保無(wú)妊娠。 老人注意事項(xiàng)： 肝、腎功能不全者禁用。

促進(jìn)創(chuàng)面愈合，用于燒傷創(chuàng)面（包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創(chuàng)面）、慢性創(chuàng)面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創(chuàng)面（包括外傷、供皮區(qū)創(chuàng)面、手術(shù)傷等）。

適用于重度痤瘡，尤其適用于結(jié)節(jié)囊腫型痤瘡，亦可用于毛發(fā)紅糠疹等疾病。

未見(jiàn)不良反應(yīng)。

1.藥理學(xué)：本藥的作用機(jī)制尚未完全清楚。用于治療痤瘡時(shí)具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細(xì)胞角化及毛囊皮脂腺口的角質(zhì)栓塞，并抑制痤瘡丙酸桿菌數(shù)的生長(zhǎng)繁殖。近來(lái)研究還表明本藥可調(diào)控與痤瘡發(fā)病機(jī)制有關(guān)的炎癥免疫介質(zhì)以及選擇性地結(jié)合維A酸核受體而發(fā)揮治療作用。 2.毒理學(xué)：試驗(yàn)表明有嚴(yán)重致畸作用。

1.本品為無(wú)菌包裝，用后請(qǐng)立即蓋上噴蓋，操作過(guò)程中，盡量保持無(wú)污染。2.勿將本品置于高溫或冰凍環(huán)境中。3.高濃度碘酒、酒精、雙氧水、重金屬等蛋白變性劑可能會(huì)影響本品活性，因此，常規(guī)清創(chuàng)后，建議用生理鹽水沖洗后再使用本品。

1.本藥避免與維生素A及四環(huán)素等同時(shí)服用。 2.用藥期間及停藥后三月內(nèi)不得獻(xiàn)血。 3.避免太陽(yáng)光及UV射線過(guò)度照射。 4.糖尿病、肥胖癥、酗酒及高脂血癥、脂質(zhì)代謝紊亂者慎用。 5.治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現(xiàn)象，若無(wú)其他異常情況，可在嚴(yán)密觀察下繼續(xù)用藥，不宜同時(shí)服用其他角質(zhì)分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。 6.必要時(shí)可用溫和的外用藥作輔助性治療。