可樂(lè)定透皮貼片

富馬酸喹硫平片

本品的活性成分為可樂(lè)定。

主要組成成分：富馬酸喹硫平。

梁介福(廣東)藥業(yè)有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083996

國(guó)藥準(zhǔn)字H20184088

適用于Tourette綜合征(發(fā)聲與多種運(yùn)動(dòng)聯(lián)合抽動(dòng)障礙)。

本品用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

用法：1.敷貼部位：背部肩胛骨下(首選)；上胸部；耳后乳突或上臂外側(cè)等無(wú)毛完好皮膚處。更換新貼片即更換新的貼用部位，以利于皮膚呼吸，從而降低藥物對(duì)皮膚的刺激性。2.使用步驟：(1)用清水洗凈敷貼部位。(2)取出本品，揭去保護(hù)層，敷貼于已洗凈、干燥的貼用部位。并用于輕壓以確保貼片粘附牢固。(3)每7日更換一次。進(jìn)餐與否不影響本品的貼用。(4)換下舊貼片時(shí)，將粘貼片對(duì)折，棄于兒童、動(dòng)物觸及不到的地方，以防止人畜誤食。3.用量：青少年患者用藥應(yīng)從1.0mg/片.天的小劑量開始，按體重逐漸增加給藥劑量，最大劑量不得超過(guò)2.0mg/片×3片。20公斤﹤體重≦40公斤，用1.0mg/片每周；40公斤﹤體重≦60公斤，用1.5mg/片每周；體重﹥60公斤，用2.0mg/片每周。

口服。一日2次，飯前或飯后服用。用于治療精神分裂癥：治療初期的日總劑量為:第一日50mg,第二日100mg,第三日200mg,第四日300mg。從第四日以后，將劑量逐漸增加到有效劑量范圍，一般為每日300-450mg?？筛鶕?jù)患者的臨床反應(yīng)和耐受性將劑量調(diào)整為每日150-750mg。用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作當(dāng)用作單一治療或情緒穩(wěn)定劑的輔助治療時(shí)，治療初期的日總劑量為第一日100mg,第二日200mg,第三日300mg,第四日400mg。到第六日可進(jìn)一步將劑量調(diào)至每日800mg,但每日劑量增加幅度不得超過(guò)200mg?？筛鶕?jù)患者的臨床反應(yīng)和耐受性將劑量調(diào)整為每日200-800mg,常用有效劑量范圍為每日400-800mg。其余詳見說(shuō)明書。

對(duì)貼片中的可樂(lè)定或非活性成份過(guò)敏者禁用。抑郁癥患者禁用。

喹硫平治療中最常見藥物不良反應(yīng)(ADR)(210%)包括嗜睡、頭暈、頭痛、口干、戒斷(中止治療)癥狀、血清甘油三酯水平升高、總膽固醇水平升高(主要是LDL膽固醇)、HDL膽固醇水平下降、體重增加、血紅蛋白減少和錐體外系癥狀。下表(表1)列出喹硫平治療時(shí)ADR的發(fā)生率，該表是根據(jù)國(guó)際醫(yī)藥科學(xué)組織理事會(huì)(CIOMSI工作組，1995)推薦的格式制作。(其余請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書)。

尚不明確

1.貼用本品時(shí)可以沐浴,但不可長(zhǎng)時(shí)間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。 2.本品為外用貼片,連續(xù)使用可能產(chǎn)生皮膚過(guò)敏反應(yīng)(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫)，口服鹽酸可樂(lè)定產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的病人，對(duì)可樂(lè)定貼片也可能引起過(guò)敏反應(yīng)。所以每次貼用時(shí)更換貼用部位。 3.該藥在使用時(shí)應(yīng)注意新出現(xiàn)的癥狀，特別是與運(yùn)動(dòng)有關(guān)的，如突然出現(xiàn)的頭暈、易激惹、過(guò)度鎮(zhèn)靜、暈厥等癥狀都需要密切臨床監(jiān)測(cè)，最好進(jìn)行動(dòng)態(tài)心電圖或超聲心電圖檢查。 4.肝腎功能不全的患者應(yīng)慎用。

1.兒童人群 不推薦18歲以下兒童和青少年使用"喹硫平”，尚無(wú)支持在該年齡組使用的數(shù)據(jù)。喹硫平臨床試驗(yàn)顯示，除成人安全性特征外(見