鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

阿立哌唑口崩片

鹽酸度洛西汀。

本品主要成份為阿立哌唑。

Eli Lilly and Company

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

H20110320

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060521

用于治療抑郁癥，用于治療廣泛性焦慮障礙。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

起始治療：推薦欣百達(dá)鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的起始劑量為40mg/日（20mg一日二...

由使用其它抗精神病藥改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開(kāi)始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時(shí)服用抗精神病藥的時(shí)間應(yīng)最短。成人:口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)30mg。服用方法:保持手部干燥，迅速取出藥片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在數(shù)秒內(nèi)即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽動(dòng)作入胃起效，患者不應(yīng)試圖將藥片分開(kāi)或咀嚼。

MDD急性期治療的安慰劑對(duì)照研究中，接受度洛西汀治療的患者中，發(fā)生率≧2%以及高于安慰劑組的不良反應(yīng)。其中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（發(fā)生率≧5%，且至少是安慰劑組發(fā)生率的兩倍）包括惡心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多（詳情請(qǐng)咨詢(xún)專(zhuān)科醫(yī)生） 尿急－度洛西汀屬于已知的影響尿道阻力的藥物。如果應(yīng)用度洛西汀治療的過(guò)程中出現(xiàn)尿急，應(yīng)當(dāng)考慮藥物導(dǎo)致的可能性。 實(shí)驗(yàn)室變化－9周MDD或13周DPNP安慰劑對(duì)照研究中，與基線比較，度洛西汀治療結(jié)束后，ALT、AST、CPK和堿性磷酸（醋）酶均值出現(xiàn)輕度增高。與安慰劑組比較，度洛西汀治療的患者中出現(xiàn)這些異常值表現(xiàn)為偶發(fā)、中度、一過(guò)性的異常（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。 生命體征改變－在為期9周的MDD安慰劑對(duì)照研究中，度洛西汀的劑量為40-120mg/日，導(dǎo)致血壓升高，與安慰劑比較，收縮壓平均升高2mrnHg，舒張壓平均升高0.5mmHg，收縮壓超過(guò)140mmHg的發(fā)生率增加。 9周的MDD和13周DPN尸安慰劑對(duì)照研究中，度洛西汀治療導(dǎo)致心率輕度增加，與安慰劑比較約增加2次/分鐘。 (詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))。

在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗(yàn)中，評(píng)估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為3639病例年?？傆?jì)1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天，1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。對(duì)于孕婦，應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。只有當(dāng)潛在利益高于危險(xiǎn)性，才可使用，無(wú)需劑量調(diào)整。兒童用藥：目前尚缺乏兒童的足夠臨床經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：在使用推薦劑量是老年人對(duì)阿立哌唑的耐受性良好，無(wú)需劑量調(diào)整。

用于治療抑郁癥，用于治療廣泛性焦慮障礙。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

一般注意事項(xiàng)

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童使用需在醫(yī)生指導(dǎo)下；3.避免與酒精同服；4.用藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5.定期檢查肝腎功能；6.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。