小兒瀉速停顆粒

鹽酸托莫西汀膠囊

地錦草、兒茶、烏梅、北山楂(炒焦)、茯苓、白芍、甘草。輔料為蔗糖、糊精、甜葉菊甙。

鹽酸托莫西汀。

哈爾濱兒童制藥廠有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準(zhǔn)字Z19991035

H20110147

熱利濕，健脾止瀉，解痙止痛。用于治療小兒泄瀉、腹痛、納差(尤適用秋季腹瀉及遷、慢性腹瀉)。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

開水沖服，一日3～4次；一歲以內(nèi)，一次1/2袋～1袋；一歲至三歲，一次1袋～2袋；三歲至七歲，一次2袋～3袋。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

尚不明確

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中，169名患者的治療時(shí)間超過1 年，526名患者的治療時(shí)間超過6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生率，因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) ：在兒童和青少年研究中，因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯?。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

熱利濕，健脾止瀉，解痙止痛。用于治療小兒泄瀉、腹痛、納差(尤適用秋季腹瀉及遷、慢性腹瀉)。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

尚不明確

1.服藥期間忌食生冷油膩及不易消化食品。2.按照用法用量服用，用藥1～2天癥狀無改善或用藥期間癥狀加重者，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。3.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。