易孚(重組人表皮生長因子凝膠(酵母))

鹽酸特比萘芬片

本品主要成分為重組人表皮生長因子。

活性成分：鹽酸特比奈芬片

桂林華諾威基因藥業(yè)有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國藥準字S20020112

國藥準字H20184160

適用于皮膚燒燙傷創(chuàng)面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面)、殘余創(chuàng)面、供皮創(chuàng)面及慢性潰瘍創(chuàng)面等的治療。

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染?？诜酒穬H用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應(yīng)用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

常規(guī)清創(chuàng)后，用生理氯化鈉溶液清洗創(chuàng)面，取本品適量，均勻涂于患處。需要包扎者，同時將本品均勻涂于適當大小的內(nèi)層消毒紗布，覆蓋于創(chuàng)面，常規(guī)包扎，一日一次或遵醫(yī)囑。推薦劑量為每100cm2創(chuàng)面使用本品10g（以凝膠重量計）。

根據(jù)感染的嚴重程度和適應(yīng)癥調(diào)整治療療程。每日宜在同一時間用水送服本品?？崭够虿秃蠓镁伞Ｈ绻颊咄浄?，應(yīng)該在患者意識到此事后盡快服藥。但是，鑒于特比萘芬的藥代動力學(xué)性質(zhì)，如果距離下次服藥時間已少于4小時，則不應(yīng)再服用遺忘的劑量。

對本品過敏者禁用。

本品在臨床試驗中及上市期間觀察到如下不良反應(yīng)(詳見表1)，按MedDRA系統(tǒng)器官分類列出來自臨床試驗或上市后的藥物不良反應(yīng)(表1)。在每個系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)發(fā)生率對不良反應(yīng)進行排列，最常見的排在最前。在每個發(fā)生率組中，按嚴重性降序排列。此外，每個藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率分類定義如下(CIOMS 1I)：(其余請詳見說明書)。

未見嚴重不良反應(yīng)。

本品為無菌包裝，用后請即旋緊管口，以防污染。本無抗菌作用，但不會增加創(chuàng)面感染機會。對感染創(chuàng)面，在進行創(chuàng)面清創(chuàng)的前提下，可考慮聯(lián)合使用抗菌藥物控制感染。對于各種慢性創(chuàng)面，如潰瘍、褥瘡等，在應(yīng)用本品前，應(yīng)先行徹底清創(chuàng)去除壞死組織，有利于本品與創(chuàng)面肉牙組織的充分接觸，提高療效。當本品的外觀、性狀發(fā)生改變，如出現(xiàn)霉變、變質(zhì)等現(xiàn)象時，應(yīng)禁止使用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現(xiàn)嚴重皮疹，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。