聚乙二醇4000散

美辛唑酮栓

本品主要成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水宿聚而成的混合物。輔料為山梨糖醇。

本品為復(fù)方制劑，組份為：每粒含吲哚美辛75mg、呋喃唑酮100mg、冰片適量。

Beaufour Ipsen Industrie

山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

注冊證號H20171247

國藥準(zhǔn)字H14022989

成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的癥狀治療。兒童應(yīng)為短期治療，最長療程不應(yīng)超過3個月。

用于內(nèi)外痔、肛門腫脹、瘺管、肛裂等肛腸疾病及痔瘺手術(shù)后止痛。

成人和8歲以上兒童(包括8歲)每次1袋，每天1～2次，或每天2袋，一次頓服。每袋內(nèi)容物溶于一杯水中后服用。

一次1粒，一天1～2次。臨睡前或大便后塞入肛門。使用時帶塑料手套，而后洗手。

詳見說明書。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：動物研究未證實(shí)本藥有致畸或胎兒毒性作用。目前尚無孕婦使用本品的安全性方面的臨床研究資料。因此，孕婦使用本品應(yīng)慎重，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。2.哺乳期婦女：沒有資料顯示本品能夠進(jìn)入母乳。本品極少被吸收，因此可以在哺乳期服用。兒童用藥：在國外，有已經(jīng)發(fā)表的8歲以下兒童使用本品的療效及安全性的循證醫(yī)學(xué)報告。國內(nèi)目前尚無8歲以下兒童使用本品的安全性研究報道。老年用藥：尚無老年患者使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗(yàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：未進(jìn)行該項實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的癥狀治療。兒童應(yīng)為短期治療，最長療程不應(yīng)超過3個月。

用于內(nèi)外痔、肛門腫脹、瘺管、肛裂等肛腸疾病及痔瘺手術(shù)后止痛。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腸道潰瘍或穿孔患者禁用；3. 嚴(yán)重炎癥性腸病患者禁用；4. 腸梗阻患者禁用；5. 對本品過敏者禁用。

1.避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都有可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)使或嚴(yán)重的胃腸事件病史。 4.針對多種cox-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括cox-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 5.和所有非甾體抗炎藥一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生