聚乙二醇4000散

米曲菌胰酶片

本品主要成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水宿聚而成的混合物。輔料為山梨糖醇。

本品為復(fù)方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

Beaufour Ipsen Industrie

康哲（湖南）制藥有限公司

注冊證號H20171247

國藥準字J20190027

成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的癥狀治療。兒童應(yīng)為短期治療，最長療程不應(yīng)超過3個月。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

成人和8歲以上兒童(包括8歲)每次1袋，每天1～2次，或每天2袋，一次頓服。每袋內(nèi)容物溶于一杯水中后服用。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片?；蜃襻t(yī)囑。

詳見說明書。

罕見(發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(發(fā)生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過敏反應(yīng)(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：動物研究未證實本藥有致畸或胎兒毒性作用。目前尚無孕婦使用本品的安全性方面的臨床研究資料。因此，孕婦使用本品應(yīng)慎重，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。2.哺乳期婦女：沒有資料顯示本品能夠進入母乳。本品極少被吸收，因此可以在哺乳期服用。兒童用藥：在國外，有已經(jīng)發(fā)表的8歲以下兒童使用本品的療效及安全性的循證醫(yī)學(xué)報告。國內(nèi)目前尚無8歲以下兒童使用本品的安全性研究報道。老年用藥：尚無老年患者使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的癥狀治療。兒童應(yīng)為短期治療，最長療程不應(yīng)超過3個月。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腸道潰瘍或穿孔患者禁用；3. 嚴重炎癥性腸病患者禁用；4. 腸梗阻患者禁用；5. 對本品過敏者禁用。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫?。╩ucoviscidosis）患者的常見并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發(fā)作的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時就醫(yī)。