胃樂(lè)膠囊

非諾貝特膠囊

猴頭菌干浸膏、淀粉。

化學(xué)名稱(chēng)為：2-[4-(4-氯苯甲?；?苯氧基]–2-甲基-丙酸甲基乙酯

廣西康晟制藥有限責(zé)任公司

RECIPHARM FONTAINE

國(guó)藥準(zhǔn)字Z45021140

注冊(cè)證號(hào)H20181239

行氣止痛。用于胃脹悶疼痛，噯氣泛酸，惡心嘔吐，食少，疲乏無(wú)力，大便不暢；也可用于慢性淺表性胃炎見(jiàn)上述癥狀者。

供成人使用：用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。在服藥過(guò)程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無(wú)長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。

口服，一次2～3粒，一日3次。

配合飲食控制，該藥可長(zhǎng)期服用，并應(yīng)定期監(jiān)測(cè)療效。每日服用一粒，與餐同服。當(dāng)膽固醇的水平正常時(shí)，建議減少劑量。腎功能受損患者：輕中度腎功能受損患者建議從較小的起始劑量開(kāi)始使用，然后根據(jù)對(duì)腎功能和血脂的影響，進(jìn)行劑量調(diào)整。

1.闌尾炎或急腹癥時(shí)，服用本品可使病情加重，可增加闌尾穿孔的危險(xiǎn)，應(yīng)禁用。2.前列腺肥大、青光眼患者禁用。3.孕婦禁用。4.哺乳期婦女禁用.

因?yàn)椴煌瑢?duì)照臨床試驗(yàn)之間的條件差別很大，因此不同臨床試驗(yàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率難以直接進(jìn)行比較，不一定能夠代表實(shí)際使用中的發(fā)生率。以下為安慰劑對(duì)照雙盲試驗(yàn)中，非諾貝特組發(fā)生率高于安慰劑組并且大于2%的不良事件列表，不論其因果關(guān)系如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因?yàn)椴涣际录Ｋ?。在雙盲臨床試驗(yàn)中，非諾貝特組最常見(jiàn)的導(dǎo)致停藥的不良事件是肝功能檢測(cè)異常，發(fā)生率是1.6%。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格)上市后經(jīng)驗(yàn)：在上市后使用中自發(fā)報(bào)告了下列不良事件：肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎衰、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關(guān)節(jié)痛、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低、白細(xì)胞降低、哮喘。因?yàn)檫@些不良事件來(lái)自規(guī)模不確定的人群的自發(fā)報(bào)告，不一定能夠?qū)Πl(fā)生率進(jìn)行準(zhǔn)確的估計(jì)，也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關(guān)系。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期-動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示未見(jiàn)有致畸作用。-到目前為至，臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性。但對(duì)孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險(xiǎn)，故一般孕婦應(yīng)禁用。-貝特類(lèi)藥物不用于孕婦，但通過(guò)飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險(xiǎn)的情況時(shí)除外。哺乳期目前尚無(wú)非諾貝特可進(jìn)入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥：尚未建立非諾貝特在兒童的安全性和有效性。老年用藥：老年人的劑量選擇取決于腎功能狀態(tài)。腎功能正常的老年人通常不需要調(diào)整劑量。如有腎功能受損可以減少劑量。使用非諾貝特的老年患者可以進(jìn)行腎功能的監(jiān)測(cè)。

1.腎功能不全患者長(zhǎng)期應(yīng)用可能會(huì)有鋁蓄積中毒，出現(xiàn)精神癥狀。2.口干、便秘、出汗減少、口鼻咽喉及皮膚干燥、視力模糊、排尿困難（老人）。3.長(zhǎng)期超量服用，少數(shù)人可能出現(xiàn)輕度浮腫或血壓升高。

1.飲食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油膩食物。2.忌情緒激動(dòng)及生悶氣。3.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。4.青光眼患者慎用。5.有糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.高血壓、心臟病、返流性食管炎、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。7.本品含氫氧化鋁、氧化鎂、碳酸鈣。骨折患者不宜服用，這是由于不溶性磷酸鋁復(fù)合物的形成，導(dǎo)致血清磷酸鹽濃度降低及磷自骨內(nèi)移出；能妨礙磷的吸收，長(zhǎng)期服用能引起低磷血癥；低磷血癥（如吸收不良綜合征）患者慎用；本品有便秘作用，故長(zhǎng)期便秘者應(yīng)慎用。8.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。9.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。14.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 避免與他汀類(lèi)藥物合用。