復(fù)方鋁酸鉍顆粒

美沙拉秦栓

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每袋含鋁酸鉍200mg，重質(zhì)碳酸鎂400mg，碳酸氫鈉200mg，甘草浸膏粉300mg，弗朗鼠李皮25mg，茴香粉10mg。

美沙拉秦，其化學(xué)名為： 5-氨基水楊酸 　　分子式：C7H7NO3? 　　分子量：153.1

遼寧奧達(dá)制藥有限公司

Vifor AG Zweigniederlassung Me

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950319

注冊(cè)證號(hào)H20140948

本品為抗酸收斂藥。適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性淺表性胃炎、胃酸過(guò)多和十二指腸球炎等。

本品適用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作。

口服。成人一次1-2袋，一日3次。飯后服(將顆粒倒入口中，用水送服)，療程1～2...

每天二至三次，便后肛塞0.25～0.5g，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)較少，偶見(jiàn)便秘、稀便、口干、失眠、惡心、腹瀉，停藥后可自行消失。服藥期間，糞便呈黑色屬正?，F(xiàn)象；如呈稀便時(shí)，可減量服用。

1．本品耐受性良好，主要不良反應(yīng)為： 　?。?）消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)腹部不適，腹瀉，胃腸脹氣，惡心及嘔吐等； 　?。?）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：個(gè)別患者可見(jiàn)頭痛，頭暈等； 　?。?）過(guò)敏反應(yīng)：如同水楊酸及其衍生物一樣，本品所出現(xiàn)的過(guò)敏反應(yīng)呈現(xiàn)非劑量依賴性。極少數(shù)患者可見(jiàn)過(guò)敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質(zhì)性腎炎等。 　?。?）在用美沙拉秦治療期間偶而會(huì)有肺泡炎出現(xiàn)，個(gè)別病例可能出現(xiàn)全腸炎（pancolitis）。 　　（5）在一定條件下，一些與美沙拉秦有類似結(jié)構(gòu)的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合癥，所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應(yīng)的可能性。? 　　2．其他不良反應(yīng)： 　?。?）偶可觀察到肌肉痛和關(guān)節(jié)痛； 　?。?）活性組分的化學(xué)結(jié)構(gòu)有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高； 　?。?）有報(bào)道在應(yīng)用含有美沙拉秦的藥物后，個(gè)別病例可見(jiàn)血液學(xué)改變，包括發(fā)育不全性貧血、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少、中性白細(xì)胞減少癥、白細(xì)胞減少和血小板減少等； 　　（4）偶有引起肝臟炎癥（肝炎）的報(bào)道，罕見(jiàn)病例中有肝功能參數(shù)（轉(zhuǎn)氨酶水平升高）改變。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確，禁用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：只有在嚴(yán)格的指征下，妊娠前三個(gè)月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒(méi)有其他藥物可用，應(yīng)盡可能少的使用本品；如果個(gè)體情況允許，妊娠的最后2～4周應(yīng)停用本品。哺乳期婦女用藥經(jīng)驗(yàn)不足，如確需服用，須停止哺乳。 兒童用藥：由于缺乏相應(yīng)年齡段兒童的使用經(jīng)驗(yàn)，建議幼兒和小兒不使用本品。 老年用藥：高齡患者用本品應(yīng)酌減。

本品為抗酸收斂藥。適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性淺表性胃炎、胃酸過(guò)多和十二指腸球炎等。

本品適用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作。

鋁酸鉍在胃及十二指腸黏膜上形成保護(hù)膜，碳酸氫鈉、重質(zhì)碳酸鎂均有明顯抗酸作用，與甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成復(fù)方，可調(diào)節(jié)胃酸過(guò)多、胃腸脹氣，消除大便秘結(jié)，增強(qiáng)胃及十二指腸黏膜屏障，使黏膜再生，促進(jìn)潰瘍面愈合。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品能顯著減輕大鼠實(shí)驗(yàn)性胃炎的發(fā)生，對(duì)大鼠應(yīng)激性和幽門結(jié)扎性潰瘍有明顯防治作用，并且有中和胃酸的作用，但對(duì)調(diào)節(jié)胃液沒(méi)有明顯影響。

美沙拉秦的體外實(shí)驗(yàn)表明其對(duì)一些炎癥介質(zhì)（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機(jī)制是通過(guò)抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸粘膜脂肪酸氧化，來(lái)改善結(jié)腸粘膜炎癥。對(duì)家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。 　　大鼠長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)表明，美沙拉秦低劑量（120mg/kg·d）和中劑量（240mg/kg·d）組對(duì)肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無(wú)明顯影響；高劑量（360mg/kg·d）組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復(fù)正常。動(dòng)物研究表明，美沙拉秦?zé)o致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)表明，腹腔注射LD50為743mg/kg，口服LD50為888.2mg/kg。

?1、用藥不可間斷，服藥后十天左右，自覺(jué)癥狀可見(jiàn)減輕或消失，但這只說(shuō)明病情的好轉(zhuǎn)，并不表示已經(jīng)痊愈，仍應(yīng)按上述用法與用量繼續(xù)用藥，直到完成一個(gè)療程。病愈后，為避免復(fù)發(fā)，可將劑量減至一日1～2片，在主餐后服用。 2、服用本品時(shí)，一般不需禁忌任何食品，但如有嚴(yán)重胃病者，應(yīng)禁忌飲酒，少食煎炸油膩食品。

（1）使用本品應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 　?。?）在治療期間，在醫(yī)生的指導(dǎo)下，應(yīng)注意血細(xì)胞計(jì)數(shù)和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就經(jīng)該進(jìn)行這些檢查。此后，每用藥4周，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)檢查，這種檢查應(yīng)進(jìn)行2～3次。如果未見(jiàn)異常，每3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行1次血漿尿素氮（BUN）、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。 　?。?）治療期間，注意監(jiān)測(cè)高鐵血紅蛋白值水平。 　?。?）肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應(yīng)密切進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 　?。?）包含硫酸酯酶的制劑過(guò)敏的患者，只有在醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)下，才能使用本品。治療中，如果出現(xiàn)不可耐受的反應(yīng)，如急性腹痛、痙攣、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮膚紅斑等，應(yīng)立即停用本品。