泮托拉唑腸溶片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：泮托拉唑腸溶片

批準(zhǔn)文號：H20130162

生產(chǎn)企業(yè)： Takeda GmbH Production site Or

功能主治：十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。提示:潘妥洛克不用于治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經(jīng)性消化不良。在應(yīng)用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應(yīng)經(jīng)內(nèi)鏡檢查核實(shí)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	泮托拉唑腸溶片	奧美拉唑腸溶膠囊
主要成分	每片潘妥洛克腸溶片含：45.1mg泮托拉唑鈉鹽倍半水合物（相當(dāng)于40mg泮托拉唑）。	本品主要成份為：奧美拉唑，其化學(xué)名稱為：5-甲氧基-2-﹛[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞磺酰基﹜-1H苯并咪唑。
生產(chǎn)企業(yè)	Takeda GmbH Production site Or	江蘇長江藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	H20130162	國藥準(zhǔn)字H20067433
說明
作用與功效	十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。提示:潘妥洛克不用于治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經(jīng)性消化不良。在應(yīng)用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應(yīng)經(jīng)內(nèi)鏡檢查核實(shí)。	適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。
用法用量	本品若無醫(yī)師處方，應(yīng)按下述方法服用，請遵守這些方法，否則可能療效不佳。對伴有幽門...	口服，不可咀嚼。(1)消化性潰瘍：一次20mg(一次l粒)，一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2-4周。(2)反流性食管炎：一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，療程通常為4-8周。(3)卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20-120mg(1—6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應(yīng)分為兩次服用。
副作用	本品偶爾引起頭痛和胃腸道癥狀：如上腹癥、腹瀉、便泌、或腹脹，以及過敏反應(yīng)：如瘙氧、皮疹（個別病例出現(xiàn)麻疹、血管神經(jīng)性水腫或過敏反應(yīng)如過敏性休克）。亦有極少此藥引起惡心、頭暈、視力障礙（視物模糊）的報道。個別病例出現(xiàn)周圍性水腫、發(fā)熱、抑郁或治療結(jié)束時肌痛，肝酶測定值增加（轉(zhuǎn)氨酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。	對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
禁忌
成分	十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。提示:潘妥洛克不用于治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經(jīng)性消化不良。在應(yīng)用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應(yīng)經(jīng)內(nèi)鏡檢查核實(shí)。	適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。
藥理作用	作用機(jī)制泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通過與胃壁纖維的質(zhì)子泵的特異性綜合、抑制胃酸分泌。泮托拉唑是壁細(xì)胞酸性環(huán)境下被激活成活性形成，抑制H+、K+-ATP酶，即胃酸分泌的最終環(huán)節(jié)。抑制呈劑量依賴關(guān)系，并且影響胃酸的基礎(chǔ)酸分泌和最大酸分泌。與其他質(zhì)子泵抑制齊和H2受體拮抗劑一樣，使用泮托拉唑治療后，胃酸分泌減少而胃泌素水平隨胃酸減少相應(yīng)升高。這種胃泌素水平升高是可逆的。因?yàn)殂欣蛟诩?xì)胞受體水平上與酶的遠(yuǎn)端結(jié)合，因此泮托拉唑可獨(dú)立或在其他物質(zhì)（乙酰膽堿、組織胺、胃泌素）的刺激下影響胃酸分泌?？诜挽o脈使用泮托拉唑，可達(dá)到相同的效果。藥理作用:毒理作用急性毒理學(xué)研究表明，人鼠靜脈應(yīng)用本品后半數(shù)致死量（LD50）為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學(xué)研究顯示，泮托拉唑可引起動物（大鼠、小鼠）血液中胃泌毒水平上升，并導(dǎo)致胃粘膜形態(tài)改變和胃重量增加，這種效應(yīng)具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據(jù)。	本品常見不良反應(yīng)為：頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛及腹脹。偶見頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗(yàn)異常等。罕有多汗、周圍血管性水腫、低鈉血癥；血管水腫、發(fā)熱及過敏性休克；白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥；可逆性精神錯亂、易激惹、抑郁、攻擊和幻覺；男子女性型乳房；口干、味覺異常、口炎、念珠菌?。幻摪l(fā)、光過敏、多形性紅斑；肝性腦病(先前有嚴(yán)重肝病者)，黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭；支氣管痙攣；關(guān)節(jié)痛、肌痛、肌肉疲勞；間質(zhì)性腎炎；視力模糊。
注意事項(xiàng)	當(dāng)與其他藥物聯(lián)合使用時，每種藥物的用藥原則均應(yīng)予以遵守。遇有嚴(yán)重肝功能障礙（肝衰竭）的患者，應(yīng)定期監(jiān)測肝臟酶譜的變化，若其測定值嗇，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應(yīng)存放在兒童接觸不到的地方。	1、腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。2、藥物對診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)（UBT）結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。3、用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測的項(xiàng)目：①療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗(yàn)，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時，應(yīng)檢測基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。②毒性監(jiān)測。應(yīng)定期檢查肝功能；長期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測血清維生素B12水平。4、治療胃潰瘍時，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。5、為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。