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處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng):奧美拉唑鎂腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20130092

生產(chǎn)企業(yè): AstraZeneca AB

功能主治:用于胃酸過(guò)多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
奧美拉唑鎂腸溶片
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奧美拉唑腸溶膠囊
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主要成分

本品主要成份為奧美拉唑鎂。每片含奧美拉唑鎂為10.3毫克的腸溶衣微丸,相當(dāng)于奧美拉唑10毫克。輔料為氧化鐵紅;氧化鐵黃;單硬脂酸甘油酯40-55;羥丙甲纖維素;羥丙基甲基纖維素;硬脂酸鎂;甲基丙烯酸及丙烯酸乙酯共聚物(1:1),30%分散劑;微晶纖維素;人工石蠟;聚乙二醇;聚山梨醇酯80;交聚維酮;氫氧化鈉;十八烷基富馬酸鈉;糖球;滑石粉;二氧化鈦;檸檬酸三乙酯。

本品主要成份為奧美拉唑?;瘜W(xué)名稱(chēng):5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?;鵠-1H-苯并咪唑。分子式:C17H19N3O3S分子量:345.42

生產(chǎn)企業(yè)

AstraZeneca AB

河南羚銳制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20130092

國(guó)藥準(zhǔn)字H20059988

說(shuō)明
作用與功效

用于胃酸過(guò)多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

用法用量

口服。成人,一次1片,一日1次(每24小時(shí)),必要時(shí)可加服1片,用溫開(kāi)水送服。本...

口服,不可咀嚼。1、消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早 晚各一次, 胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。2、反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚 各一次,療程通常為4~8周。3、卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整 為20~120mg(1~6粒),若一日總劑量需超過(guò)80mg(4粒)時(shí),應(yīng)分為兩次服用。

副作用

本品常見(jiàn)不良反應(yīng)為:頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛及腹脹。偶見(jiàn)頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺(jué)異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗(yàn)異常等。 罕有多汗、周?chē)苄运[、低鈉血癥;血管水腫、發(fā)熱及過(guò)敏性休克;白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥;可逆性精神錯(cuò)亂、易激惹、抑郁、攻擊和幻覺(jué);男子女性型乳房;口干、味覺(jué)異常、口炎、念珠菌病;脫發(fā)、光過(guò)敏、多形性紅斑;肝性腦病(先前有嚴(yán)重肝病者),黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭;支氣管痙攣;關(guān)節(jié)痛、肌痛、肌肉疲勞;間質(zhì)性腎炎;視力模糊。

本品耐受性良好,常見(jiàn)不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應(yīng)通常是輕微的,可自動(dòng)消失,與劑量無(wú)關(guān)。長(zhǎng)期治療未見(jiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中無(wú)致畸作用,但孕婦一般禁用;哺乳期婦女也應(yīng)慎用。兒童用藥:尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn),嬰幼兒禁用。老年用藥:尚無(wú)老年用藥經(jīng)驗(yàn)。

成分

用于胃酸過(guò)多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

藥理作用

本品為H+,K+-ATP酶質(zhì)子泵抑制劑,通過(guò)小腸吸收后,經(jīng)血液循環(huán),在胃壁濃集,從而抑制胃酸。

注意事項(xiàng)

1.使用不得超過(guò)7天,如癥狀未緩解或消失請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。? 2.兩個(gè)月以?xún)?nèi)不得再次服用,如癥狀反復(fù),應(yīng)立即就醫(yī)。 3.本品在以下情況下請(qǐng)勿使用:吞咽困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴(yán)重情況的征兆,請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。 4.肝功能不全或血象不正常的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.假如出現(xiàn)燒心持續(xù)或加重癥狀,請(qǐng)停用本品并去醫(yī)院就診。 6.兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。? 7.孕期、哺乳期婦女慎用。 8.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請(qǐng)立即就醫(yī)。 9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。? 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。? 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。? 12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

1.腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2.藥物對(duì)診斷的影響:①奧美拉唑可抑制胃酸分泌,使胃內(nèi)pH值升高,反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素,從而使血中促胃泌素水平升高;②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)(UBT)結(jié)果出現(xiàn)假陰性,其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T(mén)螺桿菌(Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。 3.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目:①療效監(jiān)測(cè)。治療消化性潰瘍時(shí),應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合;治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時(shí),可在治療完成后4~6周進(jìn)行UBT試驗(yàn),以了解Hp是否已被根除;治療卓-艾綜合征時(shí),應(yīng)檢測(cè)基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h(即治療目標(biāo))。②毒性監(jiān)測(cè)。應(yīng)定期檢查肝功能;長(zhǎng)期服用者,應(yīng)定期檢查胃粘膜有無(wú)腫瘤樣增生,用藥超過(guò)3年者還應(yīng)監(jiān)測(cè)血清維生素B12水平。 4.治療胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。 5.為防止抑酸過(guò)度,在治療一般消化性潰瘍時(shí),建議不要長(zhǎng)期大劑量地使用本藥(卓-艾綜合征時(shí)除外)。

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