茶苯海明片

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分為茶苯海明。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

上海上藥信誼藥廠有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021283

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

用于防治暈動(dòng)病，如暈車、暈船、暈機(jī)所致的惡心、嘔吐。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。成人一次1片。預(yù)防暈動(dòng)病應(yīng)在出發(fā)前30分鐘服藥，治療暈動(dòng)病時(shí)每4小時(shí)服藥1次。一日用量不得超過(guò)6片。7～12歲兒童一次0.5～1片，一日不得超過(guò)4片。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1．對(duì)其他乙醇胺類藥物過(guò)敏者禁用。2．孕婦、新生兒及早產(chǎn)兒禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。 兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

用于防治暈動(dòng)病，如暈車、暈船、暈機(jī)所致的惡心、嘔吐。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1.常見(jiàn)不良反應(yīng)有：遲鈍、思睡、注意力不集中、疲乏、頭暈，也可有胃腸不適。2.罕見(jiàn)：幻覺(jué)、視力下降、排尿困難、皮疹等反應(yīng)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1.可與食物、果汁或牛奶同服，以減少對(duì)胃刺激。2.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。不得與其他中樞神經(jīng)抑制藥（如一些鎮(zhèn)靜安眠藥）及三環(huán)類抗抑郁藥同服。4.老年人慎用。5.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。