整蛋白型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑

非處方藥非醫(yī)保進(jìn)口

通用名稱：整蛋白型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20170172

生產(chǎn)企業(yè)： Milupa GmbH

功能主治：本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能，而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機(jī)體營(yíng)養(yǎng)需求的應(yīng)進(jìn)行腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)治療的病人，主要用于： 1. 厭食和其相關(guān)的疾?。?因代謝應(yīng)激，如創(chuàng)傷或燒傷而引起的食欲不振神經(jīng)性/精神性疾病或損傷意識(shí)障礙心/肺疾病的惡病質(zhì) 癌性惡病質(zhì)和腫瘤治療的后期艾滋病病毒感染/艾滋病 2. 機(jī)械性胃腸道功能紊亂；頜面部損傷頭頸部腫瘤吞咽障礙上消化道阻塞，如食管狹窄 3. 危重疾病；大面積燒傷創(chuàng)傷膿毒血癥大手術(shù)后的恢復(fù)期 4. 營(yíng)養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng)；本品能用于糖尿病病人。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	整蛋白型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑	依卡倍特鈉顆粒
主要成分	本品為復(fù)方制劑，其主要成份為：酪蛋白、植物油、麥芽糖糊精、礦物質(zhì)、維生素和微量元素等。	化學(xué)名稱： (+)-(1R，4aS，10aR)-1，2，3，4a，9，10，10a-八氫-1，4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-鈉鹽五水合物化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C20H27Na05S·5H20 分子量：492．56
生產(chǎn)企業(yè)	Milupa GmbH	天津田邊制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20170172	國(guó)藥準(zhǔn)字H20103124
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能，而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機(jī)體營(yíng)養(yǎng)需求的應(yīng)進(jìn)行腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)治療的病人，主要用于： 1. 厭食和其相關(guān)的疾??；因代謝應(yīng)激，如創(chuàng)傷或燒傷而引起的食欲不振神經(jīng)性/精神性疾病或損傷意識(shí)障礙心/肺疾病的惡病質(zhì) 癌性惡病質(zhì)和腫瘤治療的后期艾滋病病毒感染/艾滋病 2. 機(jī)械性胃腸道功能紊亂；頜面部損傷頭頸部腫瘤吞咽障礙上消化道阻塞，如食管狹窄 3. 危重疾?。?大面積燒傷創(chuàng)傷膿毒血癥大手術(shù)后的恢復(fù)期 4. 營(yíng)養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng)；本品能用于糖尿病病人。	1.適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發(fā)作期。? 2.胃潰瘍。
用法用量	口服或管飼喂養(yǎng)。在潔凈的容器中注入500 ml溫開(kāi)水，加入本品1聽(tīng)，充分混合。...	通常成人1次口服劑量為1袋，1日2次(早餐后、就寢前)，并根據(jù)患者年齡及癥狀酌情...
副作用	攝入過(guò)快或嚴(yán)重超量時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛等腸道不良反應(yīng)。	在日本進(jìn)行的729例受試者人組的臨床試驗(yàn)中，發(fā)生不良反應(yīng)6例(0．82％)。主要不良反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹、便秘、腹瀉、胸部壓迫感、周身疲乏感(各1例，0.14％)。臨床使用中，5715例用藥者中發(fā)生不良反應(yīng)53例(0.93％)。主要不良反應(yīng)有惡心(13例，0.23％)，便秘(10例，0.17％)，腹瀉(7例，0.12％)，腹脹(7例，0.12％)等。此外，還有發(fā)生率不明的肝功能損害、黃疸。發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取停藥等適當(dāng)措施。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營(yíng)養(yǎng)支持用藥，具體使用由醫(yī)師處方?jīng)Q定。兒童用藥：?1. 不宜用于1歲以內(nèi)的嬰兒； ?2. 不宜作為1～5歲兒童的單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源； ?3. 使用時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況由醫(yī)師處方?jīng)Q定。	孕婦及哺乳期婦女用藥：? 1、本品對(duì)妊娠或可能妊娠婦女的用藥安全性尚未確定，因此只限于在治療需要大于治療風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用。? 2、對(duì)哺乳期婦女用藥安全性尚未確定，哺乳期婦女應(yīng)避免使用，必須用藥時(shí)，服藥期間中止哺乳。兒童用藥：小兒用藥的安全性尚未確定（無(wú)臨床使用經(jīng)驗(yàn)）。
成分	本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能，而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機(jī)體營(yíng)養(yǎng)需求的應(yīng)進(jìn)行腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)治療的病人，主要用于： 1. 厭食和其相關(guān)的疾??；因代謝應(yīng)激，如創(chuàng)傷或燒傷而引起的食欲不振神經(jīng)性/精神性疾病或損傷意識(shí)障礙心/肺疾病的惡病質(zhì) 癌性惡病質(zhì)和腫瘤治療的后期艾滋病病毒感染/艾滋病 2. 機(jī)械性胃腸道功能紊亂；頜面部損傷頭頸部腫瘤吞咽障礙上消化道阻塞，如食管狹窄 3. 危重疾病；大面積燒傷創(chuàng)傷膿毒血癥大手術(shù)后的恢復(fù)期 4. 營(yíng)養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng)；本品能用于糖尿病病人。	1.適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發(fā)作期。? 2.胃潰瘍。
藥理作用	本品能補(bǔ)充人體日常生理功能所需的能量及營(yíng)養(yǎng)成份	? 藥理作用 1.胃粘膜覆蓋保護(hù)作用：本品可選擇性地與患者的胃粘膜損傷部位結(jié)合形成膜屏障，保護(hù)胃粘膜免受胃酸侵蝕。對(duì)胃粘膜的覆蓋作用不受胃內(nèi)PH值變化的影響。 2.胃蛋白酶活性抑制作用：本品對(duì)健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通過(guò)與胃蛋白酶和胃蛋白酶原結(jié)合，抑制胃蛋白酶活性(體外試驗(yàn))。 3.對(duì)幽門(mén)螺旋桿菌作用：體外試驗(yàn)顯示，本品在酸性環(huán)境下可抑制幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶，進(jìn)而對(duì)幽門(mén)螺旋桿菌產(chǎn)生殺傷作用。在動(dòng)物(猴)試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)本品具有抑制幽門(mén)螺旋桿菌的作用和阻止其附著的作用。 4.內(nèi)源性前列腺素增加作用：本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2，PG12)含量。 5.防御因子增強(qiáng)作用：本品可持續(xù)增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量減少，增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑制胃粘膜損傷的作用，促進(jìn)潰瘍愈合作用：本品可抑制健康成年人因阿司匹林過(guò)量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、鹽酸、氫氧化鈉、熱水、氨水、膽酸等引起的大鼠胃粘膜損傷，抑制大鼠幽門(mén)結(jié)扎胃潰瘍的發(fā)生，促進(jìn)大鼠醋酸胃潰瘍的愈合。毒理研究小鼠和大鼠分別長(zhǎng)期口服本品(每日500、1 500、4500㎎／
注意事項(xiàng)	?1. 嚴(yán)禁經(jīng)靜脈輸注； ?2.溶解配制時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎操作以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生；溶解配制好的產(chǎn)品應(yīng)盡量一次用完。若有剩余，應(yīng)置于加蓋容器中，于4℃條件下保存，但不得超過(guò)24小時(shí)； ?3. 嚴(yán)重糖代謝異常的患者慎用； ?4. 嚴(yán)重肝腎功能不全的患者慎用。	出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并作適當(dāng)處置。