富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊

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本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

本品主要成份為：熊去氧膽酸。其化學(xué)名稱(chēng)為：3a,7b-二羥基-5b-膽甾烷-24-酸。

福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20170005

H20110233

慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開(kāi)始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時(shí)，應(yīng)考慮到以下要點(diǎn)：1成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過(guò)治療且證實(shí)拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進(jìn)行過(guò)評(píng)價(jià)，臨床實(shí)驗(yàn)中基線(xiàn)時(shí)存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無(wú)法對(duì)療效下結(jié)論。

本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢（回腸切除術(shù)后）。

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)，推薦劑量，對(duì)慢性乙肝的治療：...

1固醇性膽囊結(jié)石和膽汁郁積性肝病 按時(shí)用少量水送服。按體重一次10mg/kg 溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見(jiàn)變小者，停止服用。治療結(jié)果根 據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線(xiàn)檢查判斷。 2膽汁反流性胃炎 晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。 一般服用10~14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。

急性膽系感染、膽道梗阻、孕婦及哺乳期婦女。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女者禁用。

慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開(kāi)始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時(shí)，應(yīng)考慮到以下要點(diǎn)：1成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過(guò)治療且證實(shí)拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進(jìn)行過(guò)評(píng)價(jià)，臨床實(shí)驗(yàn)中基線(xiàn)時(shí)存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無(wú)法對(duì)療效下結(jié)論。

本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪?。ɑ啬c切除術(shù)后）。

熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經(jīng)過(guò)口服熊去氧膽酸后，通過(guò)抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度?？赡苁怯捎谀懝檀嫉姆稚⒑鸵后w晶體的形成，而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。依據(jù)現(xiàn)有的知識(shí)，熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁郁積疾病主要是基于通過(guò)親水性的、有細(xì)胞保護(hù)作用和無(wú)細(xì)胞毒性的熊去氧膽酸來(lái)相對(duì)地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸，以及促進(jìn)肝細(xì)胞的分泌作用和免疫調(diào)節(jié)來(lái)完成的。

可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。

1.長(zhǎng)期使用本品可增加外周血小板的數(shù)量。2.如治療膽固醇結(jié)石中出現(xiàn)反復(fù)膽絞痛發(fā)作，癥狀無(wú)改善甚至加重，或出現(xiàn)明顯結(jié)石鈣化時(shí)，則宜中止治療，并進(jìn)行外科手術(shù)。3.本品不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線(xiàn)的結(jié)石?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品FDA分類(lèi)屬B類(lèi)藥物，孕婦及哺乳期婦女慎用?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊呱饔谩?