富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊

處方藥非醫(yī)保國產

通用名稱：富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊

批準文號：國藥準字H20170005

功能主治：慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：1成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對療效下結論。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊	乳果糖口服溶液
主要成分	本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。	每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。
生產企業(yè)	福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司	Abbott Biologicals B.V.
批準文號	國藥準字H20170005	注冊證號H20170157
說明
作用與功效	慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：1成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對療效下結論。	慢性或習慣性便秘：調節(jié)結腸的生理節(jié)律。肝性腦?。≒SE）：用于治療和預防肝昏迷貨昏迷前狀態(tài)。
用法用量	成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)，推薦劑量，對慢性乙肝的治療：...	。
副作用	可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。	治療起始幾天可能會有腹脹，通常繼續(xù)治療即可消失，當劑量高于推薦治療劑量時，可能會出現(xiàn)腹痛和腹瀉，此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用（通常僅見于肝性腦病的治療），患者可能會因腹瀉出現(xiàn)電解質紊亂。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：據(jù)現(xiàn)有資料，推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。兒童用藥：請參見老年用藥：尚無針對性資料，市場應用未顯示任何有關老年人使用本品的安全性問題。
成分	慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：1成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對療效下結論。	慢性或習慣性便秘：調節(jié)結腸的生理節(jié)律。肝性腦?。≒SE）：用于治療和預防肝昏迷貨昏迷前狀態(tài)。
藥理作用		乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸，導致腸道內pH值下降，并通過保留水分，增加糞便體積。上述作用刺激結腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢復結腸的生理節(jié)律。在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長，抑制蛋白分解菌，使氨轉變?yōu)殡x子狀態(tài)；通過降低接觸pH值，發(fā)揮滲透效應，并改善細菌氨代謝，從而發(fā)揮導瀉作用。
注意事項	可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。	如果在治療2、3天后，便秘癥狀無改善或反復出現(xiàn)，請查找原因并進行適當處理。本品如用于半乳糖血癥患者或乳糖酶缺乏癥患者，需注意本品中相關糖的含量：每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。本品在便秘治療劑量下，不會對糖尿病患者帶來任何問題。用于治療肝昏迷或昏迷前期的劑量較高，糖尿病患者應慎用。本品在治療劑量下對駕駛和機械操作無影響。