婦科十味膠囊

雙環(huán)醇片

香附（醋制）、當(dāng)歸、熟地黃、川芎、延胡索（醋炙）、白術(shù)、赤芍、白芍、紅棗、甘草、碳酸鈣。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

北京康而福藥業(yè)有限責(zé)任公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準(zhǔn)字Z20090040

國藥準(zhǔn)字H20051712

舒肝理氣，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。用于肝郁血虛，月經(jīng)不調(diào)，行經(jīng)腹痛，閉經(jīng)等證。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

口服，一次4粒，一日3次。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...

1、高鈣血癥、高尿血癥、含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史者禁用。2、服用洋地黃類藥物期間禁用。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

舒肝理氣，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。用于肝郁血虛，月經(jīng)不調(diào)，行經(jīng)腹痛，閉經(jīng)等證。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

本品含有碳酸鈣，鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)本復(fù)方制劑可以減低或消除其中碳酸鈣的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)，故在此羅列與碳酸鈣相關(guān)的內(nèi)容，以提示醫(yī)生和患者在使用本品時(shí)予以關(guān)注。1、心腎功能不全者慎用。2、大量飲用含酒精和咖啡因的飲料、大量吸煙以及大量進(jìn)食富含纖維素的食物，均會(huì)抑制口服鈣劑的吸收。3、碳酸鈣與苯妥因鈉類以及四環(huán)素同用，二者吸收均減低。4、維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。5、含鋁的抗酸藥與碳酸鈣同服時(shí)，鋁的吸收增多。6、與鈣通道阻滯劑（如硝苯地平）同用，血鈣可明顯升高至正常以上，但

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。