蘭索拉唑腸溶膠囊

腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液(TPF)

本品主要成份為蘭索拉唑。

水、麥芽糊精、酪蛋白、植物油、膳食纖維、礦物質(zhì)、維生素和微量元素等人體必需的營養(yǎng)要素。

北京紅林制藥有限公司

紐迪希亞制藥（無錫）有限公司

國藥準(zhǔn)字H20123069

國藥準(zhǔn)字H20010284

本品適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量常規(guī)食物以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續(xù)服用八周，十二指腸潰瘍需連續(xù)服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg．連續(xù)服用八周。對(duì)反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。[用法用量注意]對(duì)于反流性食管炎的維持治療，只有在15mg治療效果不佳或治療期間復(fù)發(fā)時(shí)才改為30mg口服。對(duì)于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

口服或管飼喂養(yǎng)。管飼喂養(yǎng)時(shí)，先置入一根喂養(yǎng)管到胃、十二指腸或空腸上端部分。正常滴速為每小時(shí)100-125毫升(開始時(shí)滴速宜慢)，劑量根據(jù)病人需要，由醫(yī)師處方而定。1.一般病人，每天給予2000kcal即可滿足機(jī)體對(duì)營養(yǎng)成分的需求。2.高代謝病人(燒傷，多發(fā)性創(chuàng)傷)，每天可用到4000kcal以適應(yīng)機(jī)體對(duì)能量需求的增加，或使用能量密度為1.5kcal/ml的產(chǎn)品。3.對(duì)初次胃腸道喂養(yǎng)的病人，初始劑量最好從每天1000kcal開始，在2-3天內(nèi)逐漸增加至需要量。若病人的耐受力較差，也可從使用0．75kcal/ml的低濃度開始，以使機(jī)體逐步適應(yīng)，本品低能量密度規(guī)格更便于醫(yī)護(hù)人員控制能量輸入速率，較適于糖尿病等對(duì)能量攝入敏感的患者。4.若病人不愿或不能攝入過多的液體，如心，腎功能不足患者，為滿足機(jī)體能量要求，可酌情使用能量密度為1.5kcal/ml的產(chǎn)品。5.本品在室溫下使用，打開前先搖勻，適應(yīng)全濃度輸注者，本品不宜稀釋，操作過程須謹(jǐn)慎，以保證產(chǎn)品的無菌。

本品禁用于如下患者。 1.對(duì)本制劑成份有過敏史者禁用。 2.正在服用硫酸阿扎那韋的患者(見【藥物相互作用】)。

使用本品可能會(huì)出現(xiàn)腹瀉、腹痛等胃腸道不適反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營養(yǎng)支持用藥，具體使用由醫(yī)生處方?jīng)Q定。兒童用藥：1.不適合1歲以下的嬰兒；2.慎用于1~6歲的兒童；3.使用時(shí)應(yīng)根據(jù)患者情況有意識(shí)廚房決定。老年用藥：本品為腸內(nèi)營養(yǎng)用藥，可用于老年患者。

本品適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量常規(guī)食物以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。 2.肝臟：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀察，如有異?，F(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適應(yīng)的處置。 3.血液：偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 4.消化器：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。 5.精神神經(jīng)系：偶爾頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 6.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

1.下列患者慎重用藥: (1)曾發(fā)生過藥物過敏癥的患者。 (2)肝功能障礙的患者(導(dǎo)致藥物代謝﹑排泄時(shí)間延長)。 (3)老年患者(見【老年患者用藥】)。 2.重要的注意事項(xiàng)。 (1)在治療過程中﹐應(yīng)充分觀察﹐按其癥狀使用治療上所需最小劑量。 (2)對(duì)于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍﹐由于缺乏足夠的長期使用經(jīng)驗(yàn)﹐建議不要使用本品進(jìn)行維持治療。 (3)維持治療僅限于反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食道炎﹐如果經(jīng)30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長期緩解﹐減量或停藥不會(huì)造成復(fù)發(fā)﹐應(yīng)減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內(nèi)窺鏡檢查隨診。 3.其它注意事項(xiàng)。 (1)有報(bào)道在類似藥物的使用過程中可能會(huì)出現(xiàn)視覺障礙(奧美拉唑)。 (2)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究52周強(qiáng)制喂飼大鼠蘭索拉唑﹐劑量為50mg/kg/日(約為臨床用量的1ｏ0倍)﹐一例大鼠發(fā)生睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤。另一項(xiàng)研究24個(gè)月強(qiáng)制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑﹐睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤發(fā)生率增高﹐5mg/kg/日以上喂飼大鼠﹐可能出現(xiàn)胃類癌。此外﹐以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠﹐大鼠視網(wǎng)膜萎縮發(fā)生率升高。但睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤和視網(wǎng)膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬﹑猴的毒性試驗(yàn)中均未發(fā)現(xiàn)﹐因此上述病變認(rèn)為可能是大鼠所特有。 (3)因本藥會(huì)掩蓋胃癌的癥狀﹐所以須先排除胃癌﹐方可給藥。 (4)對(duì)長期使用本品的安全性尚未確立(缺乏長期用藥的經(jīng)驗(yàn))。 4﹑藥物交付時(shí):PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用(有報(bào)到因誤服PTP薄板堅(jiān)硬的銳角刺入食道粘膜﹐進(jìn)而發(fā)生穿孔﹐并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的合并癥)。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與藥物同時(shí)服用；3. 出現(xiàn)不適立即停藥；4. 儲(chǔ)存于陰涼干燥處。