蘭索拉唑腸溶膠囊

谷氨酰胺薁磺酸鈉顆粒

本品主要成份為蘭索拉唑。

本品為復方制劑，其組分為：每袋中含L-谷氨酰胺663.3mg，薁磺酸鈉2.01mg。

北京紅林制藥有限公司

海南海神同洲制藥有限公司

國藥準字H20123069

國藥準字H20030947

本品適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

用于胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍癥狀和體征的改善。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續(xù)服用八周，十二指腸潰瘍需連續(xù)服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg．連續(xù)服用八周。對反復發(fā)作和復發(fā)性反流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。[用法用量注意]對于反流性食管炎的維持治療，只有在15mg治療效果不佳或治療期間復發(fā)時才改為30mg口服。對于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

口服。一次0.67g(一次1袋)，一天3次。根據(jù)年齡與癥狀給予適當增減或遵醫(yī)囑。

本品禁用于如下患者。 1.對本制劑成份有過敏史者禁用。 2.正在服用硫酸阿扎那韋的患者(見【藥物相互作用】)。

1.消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛及飽脹感，偶爾還有胃部不適等。 2.其他：有時會出現(xiàn)面部潮紅。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：高齡者一般生理機能減弱，給藥時需咨詢有經(jīng)驗醫(yī)師，注意適當減量。

本品適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

用于胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍癥狀和體征的改善。

1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。 2.肝臟：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細心觀察，如有異?，F(xiàn)象應采取停藥等適應的處置。 3.血液：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 4.消化器：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。 5.精神神經(jīng)系：偶爾頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 6.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

藥理作用 1.抗炎癥效果 本品中含有的薁磺酸鈉通過直接作用于炎癥性粘膜，不僅對各種胃炎，而且對胃炎與潰瘍的合并癥都能發(fā)揮效果。 2.組織修復及促進作用 本品中的L-谷氨酰胺與胃粘膜上皮成份己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有關，參與促進組織修復并加快潰瘍愈合。 3.低酸(無酸)性潰瘍的效果 本品具有強化防御因子的效果，對低酸(無酸)性潰瘍也能奏效。 上述效果是在薁磺酸鈉、L-谷氨酰胺及L-谷氨酰胺+薁磺酸鈉各用藥組對大白鼠各種實驗性潰瘍試驗時觀察到的，L-谷氨酰胺+薁磺酸鈉合用組具有明顯的促進潰瘍愈合的效果。 4.抗?jié)冃Ч?本品及薁磺酸鈉能有效地抑制阿司匹林造成的潰瘍(大白鼠)。此外，對大白鼠分別給予阿司匹林、消炎痛、蘇靈大、二氯苯胺苯乙酸鈉(Diclofenac Sodium)單獨用藥以及本劑合用時，經(jīng)5天及20天實驗比較后發(fā)現(xiàn)，合用本劑時可抑制胃與小腸的潰瘍發(fā)生，并觀察到胃粘膜己糖胺量的增加。 5.減少胃蛋白酶原量的作用 胃蛋白酶含量的增加是引起胃潰瘍的主要因素之一。本品對大白鼠用藥后，與對照組相比胃粘膜內(nèi)胃蛋白酶原量發(fā)生減少：pH 2.0時約減少75%、pH3.5時約減少78%。 非臨

1.下列患者慎重用藥: (1)曾發(fā)生過藥物過敏癥的患者。 (2)肝功能障礙的患者(導致藥物代謝﹑排泄時間延長)。 (3)老年患者(見【老年患者用藥】)。 2.重要的注意事項。 (1)在治療過程中﹐應充分觀察﹐按其癥狀使用治療上所需最小劑量。 (2)對于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍﹐由于缺乏足夠的長期使用經(jīng)驗﹐建議不要使用本品進行維持治療。 (3)維持治療僅限于反復發(fā)作和復發(fā)性反流性食道炎﹐如果經(jīng)30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長期緩解﹐減量或停藥不會造成復發(fā)﹐應減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內(nèi)窺鏡檢查隨診。 3.其它注意事項。 (1)有報道在類似藥物的使用過程中可能會出現(xiàn)視覺障礙(奧美拉唑)。 (2)動物實驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑﹐劑量為50mg/kg/日(約為臨床用量的1ｏ0倍)﹐一例大鼠發(fā)生睪丸良性間質細胞瘤。另一項研究24個月強制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑﹐睪丸良性間質細胞瘤發(fā)生率增高﹐5mg/kg/日以上喂飼大鼠﹐可能出現(xiàn)胃類癌。此外﹐以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠﹐大鼠視網(wǎng)膜萎縮發(fā)生率升高。但睪丸間質細胞瘤和視網(wǎng)膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬﹑猴的毒性試驗中均未發(fā)現(xiàn)﹐因此上述病變認為可能是大鼠所特有。 (3)因本藥會掩蓋胃癌的癥狀﹐所以須先排除胃癌﹐方可給藥。 (4)對長期使用本品的安全性尚未確立(缺乏長期用藥的經(jīng)驗)。 4﹑藥物交付時:PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出后服用(有報到因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜﹐進而發(fā)生穿孔﹐并發(fā)縱隔炎等嚴重的合并癥)。

尚不明確。