悉林(阿莫西林舒巴坦匹酯片)

富馬酸依美斯汀滴眼液

主要成分為本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含阿莫西林0.25g和舒巴坦計(jì)0.25g。阿莫西林與舒巴坦計(jì)匹酯比例為1:1.。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

浙江亞峰藥廠有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061148

注冊(cè)證號(hào)H20181192

1.上呼吸道感染。2.下呼吸道感染。3.泌尿生殖系統(tǒng)感染。4.皮膚及軟組織感染。5.盆腔感染。6.尿道感染。7.口腔膿腫。8.嚴(yán)重系統(tǒng)感染。

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

口服。成人和12歲以上兒童每次1～2片，每8小時(shí)服用1次；9個(gè)月～2歲兒童每次1/4片，每8小時(shí)服用1次；2～6歲兒童每次1/2片，每8小時(shí)服用1次；6～12歲兒童每次1片，每8小時(shí)服用1次。中度腎功能不全（肌肝清除率10～30ml/min）患者每12小時(shí)服用1～2片；嚴(yán)重腎功能不全（肌肝清除率<10ml/min=患者每12小時(shí)服用少于1片。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對(duì)青霉素類或頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

1.上呼吸道感染。2.下呼吸道感染。3.泌尿生殖系統(tǒng)感染。4.皮膚及軟組織感染。5.盆腔感染。6.尿道感染。7.口腔膿腫。8.嚴(yán)重系統(tǒng)感染。

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

1.胃腸道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等。2.皮膚反應(yīng)：發(fā)紅斑性斑丘疹損傷、蕁麻疹等。3.過敏反應(yīng)：如皮疹等。上述胃腸道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)多見于高敏患者，一般為輕度、短暫的，會(huì)自動(dòng)消失或停藥后消失。

1.本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，使用本品前應(yīng)進(jìn)行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。2.本品與其他青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性?！　?.延長(zhǎng)療程時(shí)，應(yīng)不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個(gè)月后應(yīng)進(jìn)行梅毒檢查。4.服用本品后，使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實(shí)驗(yàn)結(jié)果會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性。建議服用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法（如Clinistix或Tes-Tape法）進(jìn)行此項(xiàng)檢查。5.孕婦服用時(shí)，血漿中的結(jié)合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、結(jié)合雌酮、雌三醇會(huì)出現(xiàn)一過性升高。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說(shuō)明書。