熊去氧膽酸片

水飛薊素膠囊

本品主要成份為：熊去氧膽酸。 ?化學名稱：3a,7b -二羥基-5b -膽甾烷-24-酸。 ?分子式：C24H40O4 ?分子量：392.58

水飛薊素。水飛薊素為四種異構(gòu)體的混合物。1個膠囊含：173.0-186.7 毫克的干燥乳薊果提取物(36-44：1)， 以水飛薊賓計相當于水飛薊素140毫克。

上海中西三維藥業(yè)有限公司

MADAUS GmbH

國藥準字H31021950

注冊證號H20181067

本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪?。ɑ啬c切除術后）。 ?

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

成人口服：每日8～10mg/kg，早、晚進餐時分次給予。療程最短為6個月，6個月...

重癥病例的起始治療劑量：一次1粒，一日三次；維持劑量：一次1粒，一日二次。飯前用...

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見的不良反應有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。

個別病人使用時發(fā)生輕度腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品FDA分類屬B類藥物，孕婦及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有本品用于孕婦和哺乳期婦女的經(jīng)驗。因此，孕婦和哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪?。ɑ啬c切除術后）。 ?

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

本品可增加膽汁酸的分泌，同時導致膽汁酸成分的變化，使本品在膽汁中的含量增加。本品還能顯著降低人膽汁中膽固醇及膽固醇酯的摩爾濃度和膽固醇的飽和指數(shù)，從而有利于結(jié)石中膽固醇逐漸溶解。

本品為肝病治療用藥， 藥理作用：已經(jīng)證實在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素對以下物質(zhì)具有抗毒作用：毒蕈素、α-鵝膏菌素（在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現(xiàn)的毒性物質(zhì)）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3?！　?　　水飛薊素的療效歸功于其具備數(shù)個作用點和作用機制：由于其對自由基的捕獲能力，水飛薊素具有抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學過程（造成細胞膜的損壞），可被水飛薊素阻斷或阻止。并且在已經(jīng)遭受損傷的肝細胞內(nèi)，水飛薊素刺激蛋白質(zhì)的合成并使磷脂代謝正?；??？傊?，水飛薊素最大的貢獻是對肝細胞膜有穩(wěn)定作用，它阻止或避免溶解性細胞成分（例如轉(zhuǎn)氨酶）的流失。水飛薊素可限制某些肝毒性物質(zhì)（如：α-鵝膏菌素）穿透進入細胞內(nèi)部。蛋白質(zhì)合成能力的增強是由于水飛薊素刺激細胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細胞中核糖體RNA的合成，同時導致結(jié)構(gòu)和功能蛋白質(zhì)（酶）的大量合成。因此，水飛薊素可增強肝細胞的修復能力和再生能力。 　　毒理研究： 水飛薊素的特點為低毒性，并可以按治療劑量長期服用。 　　急性毒性：小鼠和大鼠單劑量口服試驗證明水飛薊素無毒，LD50大于2000mg/Kg。 　　慢性毒性：分別讓

1.長期使用本品可增加外周血小板的數(shù)量。 2.如治療膽固醇結(jié)石中出現(xiàn)反復膽絞痛發(fā)作，癥狀無改善甚至加重，或出現(xiàn)明顯結(jié)石鈣化時，則宜中止治療，并進行外科手術。 3.本品不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線的結(jié)石。

藥物治療不能替代對導致肝損傷(例如：酒精)因素的排除。對于出現(xiàn)黃疸的病例(皮膚淺黃色或暗黃，眼鞏膜黃染)，應咨詢醫(yī)師。此藥不適用于治療急性中毒。