乳果糖口服溶液

雙環(huán)醇片

化學(xué)名稱：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。

百賽諾主要成份為雙環(huán)醇，其化學(xué)名稱為4,4-二甲氧基-5,6,5,6-雙（亞甲二氧基）-2-羥甲基-2-甲氧羰基聯(lián)苯。

丹東康復(fù)制藥有限公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準(zhǔn)字H10890057

國藥準(zhǔn)字H20040467

用于治療高血氨癥及由血氨升高引起的疾病；用于治療慢性功能性便秘。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

口服，成人一次10毫升，一日3次。

口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時(shí)可增至50mg（2片），一日3次，...

經(jīng)臨床使用除個(gè)別患者服用后稍感惡心外，無其它不適，經(jīng)繼續(xù)服藥或用一倍水稀釋后可消失。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(發(fā)生率

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期頭三個(gè)月慎用。 兒童用藥：兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 老年用藥：服藥超過六個(gè)月的老弱患者應(yīng)及時(shí)測定血清蛋白。

用于治療高血氨癥及由血氨升高引起的疾??；用于治療慢性功能性便秘。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

1.乳果糖系人工合成的不吸收性雙糖，在腸道內(nèi)不被吸收，可被結(jié)腸細(xì)菌分解成乳酸和醋酸，使腸道pH值降至6以下，從而可阻斷氨的吸收，減少內(nèi)毒素的蓄積和吸收，使患者血氨恢復(fù)正常，并由昏迷轉(zhuǎn)為清醒。 2.乳果糖還具有雙糖的滲透活性，可使水、電解質(zhì)保留在腸腔而產(chǎn)生高滲效果，故又是一種滲透性瀉藥，因?yàn)闊o腸道刺激性，亦可用于治療慢性功能性便秘。

藥理作用雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環(huán)醇AMES試驗(yàn)、CHL染色體畸變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

1.對過敏者禁用； 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用； 3.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。