鹽酸二甲雙胍緩釋片

利格列汀片

鹽酸二甲雙胍。

利格列汀。

山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052118

國藥準(zhǔn)字HJ20171166

適用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺酰脲類或胰島素合用。

利格列汀片是一種二肽肽酶-4(DPP-4)抑制劑適用作為2型糖尿病成年中膳食和運(yùn)動的輔助治療改善血糖控制。

口服，進(jìn)食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次一片(0.5g)，晚餐時服用，...

利格列汀片的推薦劑量是5mg每天1次。TRADJENTA可與食物或無食物服用。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

對利拉利汀，例如蕁麻疹，血管水腫，或支氣管超敏性超敏反應(yīng)史。在1型糖尿病患者或為治療糖尿病酮癥酸中毒不應(yīng)使用。未曾研究與胰島素聯(lián)用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚明確，因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。 老年用藥：老年患者隨年齡增大腎功能會出現(xiàn)生理性減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒有降低。

兒童注意事項： 低于年齡18患者中TRADJENTA的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠：在妊娠婦女中沒有適當(dāng)和對照良好研究。只有如明確需求妊娠期間應(yīng)使用TRADJENTA片。2.哺乳母親：當(dāng)TRADJENTA給予哺乳婦女應(yīng)謹(jǐn)慎對待。 老人注意事項： 尚不明確。

適用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺酰脲類或胰島素合用。

利格列汀片是一種二肽肽酶-4(DPP-4)抑制劑適用作為2型糖尿病成年中膳食和運(yùn)動的輔助治療改善血糖控制。

詳見說明書。

尚不明確。

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中 毒。這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會導(dǎo)致生命危險，對服用本品的患者應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險。 2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時或餐后服。 3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應(yīng)暫時停止服用本品，因為這可能導(dǎo)致急性腎功能改變。? 4.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。? 5.本品與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6.應(yīng)定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值。這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測血象，患者至少每年檢查一次血液參數(shù)。 8.本品與乙醇同服時會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒。 9.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。

1.當(dāng)與一種胰島素促分泌素(如，磺酰脲類)使用時,考慮減低胰島素促分泌素的劑量以減低低血糖癥的風(fēng)險。2.用TRADJENTA或任何其它抗糖尿病藥減低大血管風(fēng)險沒有建立結(jié)論性證據(jù)的臨床研究。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。