鹽酸二甲雙胍緩釋片

羥苯磺酸鈣分散片

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。?

羥苯磺酸鈣?；瘜W(xué)名：2，5-二羥基苯磺酸鈣

北京太洋藥業(yè)有限公司

海南林恒制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090050

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080644

適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。

主要用于糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變和腎小球性硬化癥。也用于微循環(huán)障礙引起的各種靜脈曲張和痔瘡、潰瘍腿、瘙癢性皮炎等

口服，進(jìn)餐時(shí)或餐后服。開(kāi)始用量通常為一次1片（500mg），一日1次，晚 餐時(shí)服...

進(jìn)餐時(shí)用溫水分散后服用。部分癥狀推薦指導(dǎo)劑量如下(或遵醫(yī)囑)：主要適應(yīng)癥起始治療日劑量療程糖尿病性視網(wǎng)膜病變1次2片1日3次3-5月其他微血管病1次2片1日3次1-2月靜脈曲張綜合癥及1次2片1日2次1-3周靜脈功能不全降低血糖粘稠度，防1次2片1日2次1-3周

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺(jué)異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。鹽酸二甲雙胍可通過(guò)乳汁排泄，因此，哺乳期婦女如必須使用，應(yīng)停止授乳。? 兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。 老年用藥：老年患者隨著年齡的增大，腎功能會(huì)出現(xiàn)生理性的減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對(duì)老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對(duì)80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒(méi)有降低。?

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用藥的安全有效性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者用藥的安全有效性尚未確立。

適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。

主要用于糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變和腎小球性硬化癥。也用于微循環(huán)障礙引起的各種靜脈曲張和痔瘡、潰瘍腿、瘙癢性皮炎等

藥理作用：鹽酸二甲雙胍緩釋片是一種降血糖藥，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎(chǔ)和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機(jī)理不同于其它類(lèi)型的口服降血糖藥，它可減少肝糖的產(chǎn)生，降低小腸對(duì)葡萄糖的吸收，并且可通過(guò)增加外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，與磺脲類(lèi)藥物不同的是，鹽酸二甲雙胍不會(huì)對(duì)2型糖尿病患者或正常血糖的患者產(chǎn)生低血糖癥（特殊情況除外-見(jiàn)

本品通過(guò)調(diào)節(jié)微血管壁的生理功能，減小阻力，降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性，從而防止血栓形成。能提高紅細(xì)胞的柔韌性；能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外，本品還可抑制血管活性物質(zhì)(組胺，5-羥色胺，緩激肽，透明質(zhì)酸酶，前列腺素)對(duì)微血管引起的高通透作用，改善基底膜膠原的生物合成。

）。鹽酸二甲雙胍治療后，胰島素的分泌保持不變，而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸 變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙 胍，劑量高達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的3倍），未 見(jiàn)對(duì)生育力的影響。大鼠和兔子給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達(dá)600mg/kg/日（按體表面積 折算分別相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的2倍和6倍）時(shí)，無(wú)致畸胎作用。哺乳期大鼠的 研究結(jié)果顯示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達(dá)到在血漿中的水平。 致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周，及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/ 日91周（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的4倍），在動(dòng)物身上未見(jiàn)致癌作用。但在900mg/kg/日的雌鼠中，有良性間質(zhì)子宮息肉發(fā)生率的增加。

懷孕首3個(gè)月婦女不推薦使用本品