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嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片

嗎替麥考酚酯分散片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:嗎替麥考酚酯分散片

批準文號:國藥準字H20052083

生產(chǎn)企業(yè): 杭州中美華東制藥有限公司

功能主治:嗎替麥考酚酯片可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片
維D2磷酸氫鈣片
維D2磷酸氫鈣片
主要成分

嗎替麥考酚酯。

西藥

生產(chǎn)企業(yè)

杭州中美華東制藥有限公司

山西昂生藥業(yè)有限責任公司

批準文號

國藥準字H20052083

國藥準字H14023870

說明
作用與功效

嗎替麥考酚酯片可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

本品用于兒童、孕婦及哺乳期婦女鈣的補充。

用法用量

預(yù)防排異劑量應(yīng)于移植72小時內(nèi)開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次(一...

口服。成人及兒童一次1片,一日1次。咀嚼后服用。

副作用

臨床經(jīng)驗免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確,因為一方面是基礎(chǔ)病的存在,另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。服用嗎替麥考酚酯片或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯片、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細胞減少,膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染。(見警告)使用嗎替麥考酚酯片治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對照的、每日3克,預(yù)防排異的試驗中觀察到的安全性相同。同接受環(huán)孢菌素靜注治療的病人相比,腹瀉和白細胞減少,伴隨貧血、惡心、腹痛、膿毒癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應(yīng)是主要的報道較多的副反應(yīng)。接受免疫抑制方案的病人,包括合并藥物的病人,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加,尤其是皮膚(見警告)。術(shù)后3年內(nèi),在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯片治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一個預(yù)防腎移植排斥的對照實驗中,每天3克的病人的發(fā)生率為1.6%,每天2克的病人的發(fā)生率為0.6%,安慰劑組為0%,硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對照實驗中,平均隨訪為期42個月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9%。所有病人機會感染的危險性增高,危險性隨免疫抑制負荷增加

1.高鈣血癥、高鈣尿癥患者禁用。2.含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史患者禁用。3.類肉瘤病(可加重高鈣血癥)患者禁用。4.維生素D增多癥患者禁用。5.高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。

禁忌

成分

嗎替麥考酚酯片可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

本品用于兒童、孕婦及哺乳期婦女鈣的補充。

藥理作用

嗎替麥考酚酯(簡稱MMF)是麥考酚酸(MPA)的2-乙基酯類衍生物,MPA是高效、選擇性、非競爭性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑,可抑制鳥嘌呤核苷酸的經(jīng)典合成途徑。MPA對淋巴細胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對腎移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和難治性排斥的治療極其有效。

注意事項

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時,有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續(xù)時間有關(guān),而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗中嗎替麥考酚酯片已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用:抗淋巴細胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物,以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。實驗室監(jiān)測:服用嗎替麥考酚酯片的病人,第一個月每周一次進行全血細胞計數(shù),第二和第三個月每月兩次,余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細胞減少(中性粒細胞絕對計數(shù)

1.對診斷的干擾:長期或大劑量應(yīng)用鈣劑可致血清磷濃度降低。2.慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用(鈣的吸收較差,而腸道排鈣增多,此時對鈣劑的需要量增加)。3.慢性腎功能不全者慎用(腎臟對鈣排泄減少,注意高鈣血癥)。4.心室顫動者慎用。5.長期大量用藥應(yīng)定期測血清鈣濃度、尿鈣排泄量;血清鉀、鎂、磷濃度;血壓及心電圖。6.服用洋地黃類藥物期間慎用。7.治療低鈣血癥前,應(yīng)先控制血清磷的濃度,并定期復(fù)查血鈣等有關(guān)指標;除非遵醫(yī)囑,避免同時應(yīng)用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鈉鋁凝膠控

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