洛索洛芬鈉凝膠貼膏

通絡(luò)開痹片

本品的主要成份為洛索洛芬鈉。輔料：甘油，部分中和聚丙烯酸鈉，羧甲纖維素鈉，二氧化鈦，二氧化硅,聚山梨酯80,乙醇，L-酒石酸，羥苯乙酯，氫氧化鋁，薄荷腦，依地酸二鈉，純化水。

馬錢子粉、川牛膝、當(dāng)歸、紅花、木瓜、荊芥、防風(fēng)、全蝎。

湖南九典制藥股份有限公司

河北通絡(luò)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173272

國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990061

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮(zhèn)痛；骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

祛風(fēng)通絡(luò)，活血散結(jié)。用于寒熱錯(cuò)雜瘀血阻絡(luò)所致的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具上述證候者。

外用，貼敷患處，一日1次。

晚飯后服，一次3片，一日1次；60天為一療程。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：安全性試驗(yàn)評(píng)價(jià)1075例，其中不良反應(yīng)報(bào)告94例(8.5%)。其中主要是局部皮膚瘙癢(2.1%)、紅斑(1.5%)、接觸性皮炎(1.4%)等皮膚癥狀，偶有胃部不適(0.6%)等消化器官癥狀及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等臨床值異常。上市洛索洛芬鈉凝膠膏、洛索洛芬鈉貼片的安全性調(diào)查3038例，其中不良反應(yīng)87例(2.9%)。其中主要是局部接觸性皮炎(1.4%)、皮膚瘙癢(0.5%)、紅斑(0.4%)等皮膚癥狀。

個(gè)別患者發(fā)生頭暈，舌、唇麻，口干，胃部不適，便秘，肌肉抽動(dòng)，陽強(qiáng)，皮疹，全身發(fā)緊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于孕婦和可能懷孕的婦女只有在收益高于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能使用。(妊娠期用藥的安全性尚不明確)據(jù)報(bào)道，在妊娠晚期使用其他非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥外用制劑的孕婦中，觀察到胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管收縮。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，65以上的老人的不良反應(yīng)發(fā)生率(3.7%；1738例中65例)，與不到65歲(1.7%；1300例中22例)的比較顯著性高。主要的不良反應(yīng)為貼敷部位的皮膚癥狀。故65歲以上的老年人使用時(shí)，要注意貼敷部位的皮膚。

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮(zhèn)痛；骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

祛風(fēng)通絡(luò)，活血散結(jié)。用于寒熱錯(cuò)雜瘀血阻絡(luò)所致的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具上述證候者。

本品對(duì)大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎有一定預(yù)防和治療作用，對(duì)三硝基氯苯所致遲發(fā)性超敏反應(yīng)有一定抑制作用。小鼠熱板法、扭體法試驗(yàn)顯示本品有一定的鎮(zhèn)痛作用。大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：以0.1g/kg，0.3g/kg，0.9g/kg的劑量（相當(dāng)于臨床給藥劑量的5.6倍，16.7倍，50.0倍）給大鼠連續(xù)6個(gè)月口服。結(jié)果顯示給藥3個(gè)月后，中、大劑量組有2.5％ ,15％的動(dòng)物死亡。犬長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：以0.04g/kg，0.08g/kg，0.16g/kg的劑量（相當(dāng)于臨床給藥劑量的2.2倍，4.4倍，8.8倍），給犬連續(xù)一年灌服。大劑量組在給藥后1－6個(gè)月，動(dòng)物全部死亡，死亡原因?yàn)轳R錢子中毒。本品含馬錢子粉，過量服用，可出現(xiàn)神經(jīng)毒癥狀，表現(xiàn)為呼吸加快，四肢抽搐，強(qiáng)直性驚厥甚至死亡。

1、慎重用藥(以下患者請(qǐng)慎重用藥)：支氣管哮喘患者(有可能使病情惡化)。 2、重要的基本注意事項(xiàng)：(1)須注意使用抗炎鎮(zhèn)痛藥是對(duì)癥治療，不是對(duì)因治療。(2)本品在治療由感染性疾病導(dǎo)致的皮膚炎癥時(shí)，可能會(huì)掩蓋由該疾病引起的癥狀和體征。這種情況下，必須在患處聯(lián)合使用適量的抗菌藥或抗真菌藥，并密切觀察。(3)針對(duì)慢性疾病(骨性關(guān)節(jié)炎等)的治療，在應(yīng)用本品時(shí),應(yīng)考慮藥物治療以外的其他治療手段。另外，需密切觀察患者的臨床狀態(tài)，留意不良反應(yīng)的發(fā)生。 3、使用中的注意事項(xiàng)：使用部位：(1)不得用于損傷或不完整的皮膚及粘膜表面。(2)不得用于有濕疹或皮疹的部位。(3)出汗或者患部被打濕時(shí)，請(qǐng)擦拭后使用本品。

? 1.本品含毒性藥，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；不可超量服用；連續(xù)使用不得超過60天，若需要繼續(xù)服用，需在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2.服本品后若出現(xiàn)頭暈、惡心、舌、唇麻，肌肉抽動(dòng)，全身發(fā)緊時(shí)，立即停藥；并多飲水或綠豆湯，如不緩解，立即就醫(yī)。 3.運(yùn)動(dòng)員慎用。