鹽酸二甲雙胍腸溶片

羥苯磺酸鈣膠囊

鹽酸二甲雙胍。

本品的主要成份為：羥苯磺酸鈣，其化學(xué)名稱：2,5-二羥基苯磺酸鈣一水合物。

河北天成藥業(yè)股份有限公司

貴州天安藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20031134

國藥準(zhǔn)字H20010481

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網(wǎng)膜病變及腎小球硬化癥（基-威二氏綜合癥）。非糖尿病性微血管病變—特發(fā)性或長期使用香豆素衍生物，細(xì)胞生長抑制劑、口服避孕藥或其它藥物所造成的微血管病變；慢性器質(zhì)性疾病（諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療：原發(fā)性靜脈曲張—疼痛、下肢沉重感、肌肉痛性痙攣，感覺異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)—慢性靜脈功能不全，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。3.微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療：—痔瘡綜合癥。—靜脈曲張。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療：預(yù)防術(shù)后綜合癥，水腫及組織浸潤。

口服，餐前半小時服用。成人開始一次1片(0.25g)，每日2-3次，以后根據(jù)血糖...

膠囊（進(jìn)餐時吞服、勿嚼）詳見說明書。

1.本品為腸溶衣片，減輕了一般口服片劑的胃腸道反應(yīng)，偶有惡心、腹瀉、嘔吐、口中有金屬味。 2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。 4.可減少腸道吸收維生素B，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

常見的不良反應(yīng)有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲下降。這些病例應(yīng)減量或必要時終止給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：老年患者（＞65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網(wǎng)膜病變及腎小球硬化癥（基-威二氏綜合癥）。非糖尿病性微血管病變—特發(fā)性或長期使用香豆素衍生物，細(xì)胞生長抑制劑、口服避孕藥或其它藥物所造成的微血管病變；慢性器質(zhì)性疾病（諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療：原發(fā)性靜脈曲張—疼痛、下肢沉重感、肌肉痛性痙攣，感覺異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)—慢性靜脈功能不全，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。3.微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療：—痔瘡綜合癥?！o脈曲張。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療：預(yù)防術(shù)后綜合癥，水腫及組織浸潤。

藥理作用：鹽酸二甲雙胍是一種降血糖藥，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎(chǔ)和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機(jī)理不同于其它類型的口服降血糖藥，它可減少肝糖的產(chǎn)生，降低腸對糖的吸收。并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，與磺酰脲類藥物不同的是，鹽酸二甲雙胍不會對2型糖尿病患者或正常血糖的患者產(chǎn)生低血糖癥（特殊情況除外-見注意事項(xiàng)）。<鹽酸二甲雙胍治療后，胰島素的分泌保持不變；而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究：致癌性：大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/日91周（按體表面積折算均相當(dāng)于人臨床推薦量大日劑量的4倍）。在動物身上未見致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中，有良性間質(zhì)子宮患肉發(fā)生的增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和小鼠撖核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的3倍）。未見對生育力的影響。大鼠和免子給予鹽酸二甲雙胍，劑

通過調(diào)節(jié)微血管壁的生理功能，降低滲透性和減少阻力。能夠?qū)鼓z原的分解和降低血漿及血液粘滯度，從而改善血流及組織的灌注。通過間接增加淋巴的引流而減少水腫。這些特性有助于改善功能性毛細(xì)血管不良，也能改善體質(zhì)性或獲得性代謝障礙性疾病引起的毛細(xì)血管功能不良。

1.本品為腸溶制劑。應(yīng)整片吞服。不得嚼碎或掰開服用。? 2.1型糖尿病不可單獨(dú)應(yīng)用本品（可與胰島素合用）。 3.與胰島素合用治療時，防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。 4.酒精對鹽酸二甲雙胍與乳酸代謝有潛在影響，酒精可導(dǎo)致低血糖發(fā)生率增高，因此病人應(yīng)避免飲酒。

1.羥苯磺酸鈣在試驗(yàn)研究中并無致畸作用，也不能通過胎盤。為謹(jǐn)慎起見，不要使用于妊娠頭三個月及哺乳期。 2.置于兒童不能拿到的地方。