泛昔洛韋分散片

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成份為泛昔洛韋。

氟芬那酸丁酯。

山東海山藥業(yè)有限公司

上海同聯(lián)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110020

國藥準(zhǔn)字H20163106

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒吠度爰s100ml水中，振搖分散后口服。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次?；蜃襻t(yī)囑。

1.對泛昔洛韋過敏者禁用;2.孕婦、哺乳期婦女一般不推薦使用本品;3.不推薦兒童使用。

本品外用后，主要不良反應(yīng)為： 1.皮膚過敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 兒童用藥：日本進(jìn)行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

1.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等；2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等；3.全身反應(yīng)：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等；4.其他反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機(jī)理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1.泛昔洛韋對預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn);2.腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法與用量;3.當(dāng)本品與丙磺舒或其他由腎小管主動排泄的藥物合用時，可能導(dǎo)致血漿中噴昔洛韋濃度的升高;4.本品與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發(fā)生相互作用。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）