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恩替卡韋分散片
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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20100019

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
乙酰谷酰胺氯化鈉注射液
乙酰谷酰胺氯化鈉注射液
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋。

本品主要成份為乙酰谷酰胺和氯化鈉。其藥物成份乙酰谷酰胺的化學(xué)名稱為:N2-乙酰-L-谷氨酰胺。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

中盛海天制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20100019

國藥準(zhǔn)字H20051238

說明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于腦外傷性昏迷、神經(jīng)外科手術(shù)引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經(jīng)性頭痛和腰痛等。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

靜脈滴注。成人:一次0.2—0.7g,一日一次,7—14天為一療程;兒童:一次0.2—0.5g,一日一次,7—14天為一療程

副作用

對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標(biāo)異常而退出研究。

對本品中任何成份過敏者禁用。

禁忌

藥理作用

乙酰谷酰胺為谷氨酰胺的乙?;衔?,通過血-腦脊液屏障后分解為谷氨酸和γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸參與中樞神經(jīng)系統(tǒng)的信息傳遞。-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的興奮性,改善神經(jīng)細(xì)胞代謝,維持神經(jīng)應(yīng)激能力及降低血氨的作用,改善腦功能。

注意事項

  腎功能不全的患者肌酐清除率

1.靜滴時可能引起血壓下降,使用時應(yīng)注意。2.當(dāng)藥品的性狀發(fā)生改變時禁止使用。

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