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恩替卡韋分散片
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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準文號:國藥準字H20100019

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
轉(zhuǎn)移因子口服溶液
轉(zhuǎn)移因子口服溶液
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋。

本品系用健康豬或牛脾臟為原料,制成的含多肽、氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

金花企業(yè)(集團)股份有限公司西安金花制藥廠

批準文號

國藥準字H20100019

國藥準字H20013288

說明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內(nèi)感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作為惡性腫瘤的輔助治療劑;本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

口服。一次10~20ml,一日2~3次。

副作用

對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報道 。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥: 尚不明確 兒童用藥:未進行該項試驗且無參考文獻。 老年用藥:未進行該項試驗且無參考文獻。

藥理作用

免疫調(diào)節(jié)藥。本品可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能。

注意事項

  腎功能不全的患者肌酐清除率

當藥品性狀發(fā)生改變時禁用。

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