左甲狀腺素鈉片

處方藥醫(yī)保甲類進(jìn)口

通用名稱：左甲狀腺素鈉片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20160065

生產(chǎn)企業(yè)： Merck KGaA

功能主治：左甲狀腺素鈉片(優(yōu)甲樂)適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療，也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	左甲狀腺素鈉片	依帕司他膠囊
主要成分	左甲狀腺素鈉。其化學(xué)名稱為：O-（4-羥基-3，5-二碘苯基）-3，5-二碘-L-酪氨酸單鈉鹽。	本品主要成份為：依帕司他。
生產(chǎn)企業(yè)	Merck KGaA	揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字J20160065	國藥準(zhǔn)字H20040012
說明
作用與功效	左甲狀腺素鈉片(優(yōu)甲樂)適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療，也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗。	糖尿病神經(jīng)病變。
用法用量	本項中所推薦的劑量為一般原則，患者個體日劑量應(yīng)根據(jù)實驗室檢查以及臨床檢查的結(jié)果來...	成人通常劑量每次50毫克(1片)，每日三次，于飯前口服。
副作用	如果超過個體的耐受劑量或者過量服藥，特別是由于治療開始時劑量增加過快，可能出現(xiàn)下列甲狀腺功能亢進(jìn)的臨床癥狀，包括：心動過速、心悸、心律不齊、心絞痛、頭痛、肌肉無力和痙攣、潮紅、發(fā)熱、嘔吐、月經(jīng)紊亂、假腦瘤（頭部受壓感及眼脹）、震顫、坐立不安、失眠、多汗、體重下降和腹瀉。	1.過敏：偶見紅斑、水泡、皮疹、瘙癢。2.肝臟：偶見膽紅素、AST、ALT、r-GTP升高。3.消化系統(tǒng)：偶見腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部脹滿感，胃部不適。4.腎臟：偶見肌酐升高。5.其他：極少見眩暈、頭暈、頸痛、乏力、思睡、浮腫、腫痛、四肢痛感、麻木、脫毛。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時應(yīng)極為慎重，權(quán)衡其利弊后再決定是否使用本品。在動物試驗中表明本品可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥：尚無兒童用藥安全性的經(jīng)驗。老年用藥：老年患者如有因生理機(jī)能的改變，使用本品時應(yīng)考慮適當(dāng)減量。
成分	左甲狀腺素鈉片(優(yōu)甲樂)適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療，也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗。	糖尿病神經(jīng)病變。
藥理作用	本品中所含有的合成左甲狀腺素與甲狀腺自然分泌的甲狀腺素相同。它與內(nèi)源性激素一樣，在外周器官中被轉(zhuǎn)化為T3，然后通過與T3受體結(jié)合發(fā)揮其特定作用。人體不能夠區(qū)分內(nèi)源性或外源性的左甲狀腺素。	藥理作用：依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累，與對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙。動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)、紅細(xì)胞、視網(wǎng)膜中山梨醇的累積，提高其運(yùn)動神經(jīng)傳導(dǎo)速度和自主神經(jīng)機(jī)能;在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度、腓腸神經(jīng)髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率;另外，依帕司他也可改善模型動物坐骨神經(jīng)的血流并使其肌醇含量回升。毒理研究遺傳毒性：依帕司他Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予依帕司他20、100、500mg/kg，一般生殖毒性試驗、致畸敏感期試驗和圍產(chǎn)期試驗未見異常;兔灌胃給藥20、100、250、500mg/kg，進(jìn)行致畸敏感期毒性試驗，發(fā)現(xiàn)500mg/kg組流產(chǎn)及胎仔被完全吸收的發(fā)生率增加。尚未確定依帕司他在孕婦中的用藥安全性，只用在預(yù)期治療利益大于治療所帶來的危害時才可用于孕婦或可能懷孕的婦女。實驗表明依帕司他可經(jīng)大鼠乳汁分泌，
注意事項	患者在開始應(yīng)用甲狀腺激素治療或在進(jìn)行甲狀腺抑制試驗之前，應(yīng)排除下列疾病或?qū)@些疾病進(jìn)行治療：冠心病、心絞痛、動脈硬化、高血壓、垂體功能不足、腎上腺功能不足和自主性高功能性甲狀腺腺瘤。	1．本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，藥品應(yīng)放置在兒童不能接觸的地點(diǎn)，防止兒童誤食。 2．服用本品后，尿液可能出現(xiàn)褐紅色，此為正?，F(xiàn)象，因此在有些檢測項目中可能會受到影響。 3．有過敏體質(zhì)史者慎用。 4．如一旦出現(xiàn)過敏表現(xiàn)，應(yīng)立即停藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 5．連續(xù)服用本品12周無效的患者應(yīng)考慮改換其他療法。