格列吡嗪控釋片

奧利司他膠囊

本品主要成分格列呲嗪。

賽尼可的主要活性成分為奧利司他。賦形劑包括：微晶纖維素，羥乙酸淀粉鈉，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷硫酸鈉和滑石。膠囊外殼含有明膠、靛藍二磺酸鈉(E132)，二氧化鈦(E171)。

Pfizer Pharmaceuticals LLC

國藥準字J20100129

H20130243

適用于經飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無嚴重

用于肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

口服：每日服藥1次。開始日服5mg，早餐時服用(也可在其它認為方便的時候服用)。...

成人：餐時或餐后1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

本品不良反應較少。1.內分泌、代謝系統(tǒng)：本品屬于磺酰脲類藥物，此類藥的不良反應主要為低血糖。2.消化系統(tǒng)：(1)可出現消化道反應如惡心、嘔吐、上腹灼熱感、食欲減退、腹瀉、口中金屬味，一般不嚴重，且與劑量偏大有關。有時可增進食欲，使體重增加。(2)肝臟損害：黃疸、肝功能異常少見。3.血液系統(tǒng)：血液系統(tǒng)不良反應少見，包括白細胞減少、粒細胞缺乏癥、貧血、血小板減少癥。4.過敏反應：如皮疹，偶有發(fā)生剝脫性皮炎者。

1．孕婦禁用。2．對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。3．慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4．器質性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

適用于經飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無嚴重

用于肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

尚不明確。

1.有消化道狹窄、腹瀉者不宜用本品。2.下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進行眼科檢查。4.本品每日只需服藥一次，且不需在餐前約半小時服。一般在早餐時服藥最為方便。5.本品應整片吞服，不可嚼碎或掰開服用。糞便中可出現藥片樣物，為正?，F象，是包裹片劑的不溶性外殼。6.運動員慎用。

1．第一次使用該藥品前應咨詢醫(yī)師，治療期間應定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫(yī)師指導下結合其他藥物進行治療。2．不推薦體重指數低于24的人群使用該藥品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。3．服用該藥品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4．使用該藥品同時應注意結合運動和控制飲食，才能達到良好效果。5．沒有證據證明該藥品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。6．建議每日服用奧利司他不超過3次。7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用該藥品。8．對該藥品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9．該藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10．請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。11．如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。12．由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫(yī)生應指導患者主動報告服用奧利司他后出現任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當出現前述任何癥狀時，應立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并檢驗肝功能。13．奧利司他可能增加服用者尿結晶的風險，有腎功能不全風險的患者在服用奧利司他過程中應監(jiān)測腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時應謹慎。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。