復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(IV)

鹽酸吡格列酮片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：舒泰清由A、B兩劑組成，A劑含聚乙二醇4000　13.125g；B劑含碳酸氫鈉0.1785g，氯化鈉0.3507g，氯化鉀0.0466g。

鹽酸吡格列酮。

舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司

石藥集團(tuán)遠(yuǎn)大(大連)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040034

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052682

1.用于治療功能性便秘；2.用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備；腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。

對(duì)于2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢，必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要，在藥物維持治療時(shí)也是如此。

1．配制：取舒泰清A、B兩劑各一包，同溶于125ｍl溫水中成溶液。2．服用方法及...

鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次，服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)。 糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用Hb...

本品在便秘治療時(shí)，不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉，陣發(fā)性腹痛。在腸道準(zhǔn)備時(shí)，大量服用可能出現(xiàn)惡心、腹脹，偶有腹部痙攣、嘔吐和肛門不適。極少數(shù)可能出現(xiàn)蕁麻疹、流鼻涕、皮炎等過(guò)敏性反應(yīng)。停藥后上述不良反應(yīng)立即消失。

詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)研究報(bào)道。建議只有在十分必要的情況下才能應(yīng)用于孕婦。 兒童用藥：兩歲以下兒童服藥時(shí)，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)，以防出現(xiàn)脫水及低血糖。 老年用藥：請(qǐng)遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說(shuō)明書。 兒童用藥：兒童使用鹽酸吡格列酮是否安全、有效性尚不明確。 老年用藥：在安慰劑對(duì)照的鹽酸吡格列酮臨床試驗(yàn)中，約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無(wú)顯著差別。

1.用于治療功能性便秘；2.用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備；腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。

對(duì)于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢，必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要，在藥物維持治療時(shí)也是如此。

詳見說(shuō)明書。

藥理作用：本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過(guò)氧化物酶體增殖激活受體（PPAR）的激動(dòng)劑，通過(guò)提高外周和肝臟等胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPAR核受體，從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。 毒理研究：重復(fù)給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經(jīng)口重復(fù)給予本品（按體表面積折算，分別相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發(fā)現(xiàn)心臟增大。在大鼠經(jīng)口給藥1年的試驗(yàn)中，160mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的35倍）組動(dòng)物發(fā)生明顯的心臟功能衰竭，從而導(dǎo)致與給藥相關(guān)的動(dòng)物提前死亡。猴口服本品劑量≥8.9mg/kg（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4倍）13周，也發(fā)現(xiàn)心臟增大，但給藥52周，劑量達(dá)32mg/kg（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的13倍）卻未見心臟增大。 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)（CHO/HPRT和AS52/XPRT）、CHL細(xì)胞體外細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、非程序DNA合成試驗(yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果

1. 服用中，不應(yīng)在溶液中加入任何附加成份，如調(diào)味品。 2.嚴(yán)重的潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。 3.應(yīng)在確實(shí)排除禁忌癥中的疾病后再使用舒泰清。 4.舒泰清用于腸道清潔時(shí)，應(yīng)注意： （1）服藥前3-4小時(shí)至檢查完畢患者不得進(jìn)固體食物。在服藥的近3小時(shí)內(nèi)，不準(zhǔn)進(jìn)食固體食物。 （2）服藥后約1小時(shí)，腸道運(yùn)動(dòng)加快，患者可能會(huì)感到腹脹或不適，若癥狀嚴(yán)重，可加大間隔時(shí)間或暫停給藥，直到癥狀消失后再恢復(fù)用藥，至排出水樣清便。 （3）嚴(yán)格遵守舒泰清的配制方法。 （4）最好于手術(shù)前或檢查前4小時(shí)開始服用，服藥時(shí)間為3小時(shí)，排空時(shí)間為1小時(shí)；也可在手術(shù)或檢查的前一天晚上服用。

詳見說(shuō)明書。