雙氯芬酸鈉緩釋片

地氯雷他定片

主要成分為雙氯芬酸鈉。

本品主要成份為地氯雷他定?；瘜W(xué)名稱：8-氯-6，11-二氫-11-（4-亞哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C19H19ClN2分子量：310.82?【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

遼寧福源藥業(yè)有限公司

深圳市海濱制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20194038

國藥準(zhǔn)字H20020091

1.急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。 2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風(fēng)等。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服：一日1次，一次1片(100mg)，或遵醫(yī)囑。晚餐后用溫開水送服，需整片吞服，不要弄碎或咀嚼。

成人及12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg（一片）。

1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。2.消化道潰瘍禁用。

本品主要不良反應(yīng)為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口千、乏力、偶見嗜睡，健忘及晨起面部肢端水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。兒童用藥：地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。老年用藥：尚不明確。

1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。2.偶見頭痛、頭暈、眩暈.血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT)，血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高。3.少見的有腎功能下降，可導(dǎo)致水鈉潴留，表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等。4.罕見：皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應(yīng)如哮喘、肝炎、水腫。5.有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。

1.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用。2.因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴(yán)重肝功能損害患者，如需應(yīng)用雙氯芬酸，應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護之下。4.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用，應(yīng)慎用雙氯芬酸。5.用藥過程中，如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，應(yīng)停藥。6.服用需整片吞服，不能弄碎。7.個別需要長期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時應(yīng)停用。8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間，應(yīng)禁止駕車或操縱機器。9.應(yīng)注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應(yīng)。10.體重較低的患者應(yīng)降低用量。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。