注射用異環(huán)磷酰胺

胸腺肽腸溶片

本品主要成份為異環(huán)磷酰胺。

本品主要成份及其化學名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

南京制藥廠有限公司

西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20066726

國藥準字H19991177

用于治療惡性淋巴瘤、肺癌、肉瘤、乳腺癌、睪丸腫瘤、食管癌等。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

本品用滅菌注射用水溶解后再用0.9%氯化鈉注射液500～1000ml進一步稀釋后緩慢靜脈滴注，持續(xù)至少30分鐘以上。單藥治療：靜脈注射按體表面積每次1.2～2.5g/m2，連續(xù)5日為一療程。 聯(lián)合用藥：靜脈注射按體表面積每次1.2～2.0g/m2，連續(xù)5日為一療程。 下一療程應間隔3～4周或在血液毒性恢復后（血小板100000/μl，白細胞4000/μl）再給藥。最大劑量為18g/m2為預防膀胱毒性，應大量攝入水，每日經(jīng)口服或靜脈內(nèi)輸入2L液體。同時使用預防出血性膀胱炎保護劑，如美司鈉。在給藥同時及給藥后4小時、8小時，分別給予美司鈉溶于生理鹽水中靜脈注射。通常美司鈉用量為異環(huán)磷酰胺每日總量的20%。肝腎功能受損的患者給藥劑量尚未確定。

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵醫(yī)囑。

異環(huán)磷酰胺可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、脫發(fā)、骨髓抑制、出血性膀胱炎、肝功能損害等。

1.耐受性良好，極少數(shù)患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。3.極個別病人有輕微過敏反應，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 骨髓抑制患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 定期監(jiān)測血常規(guī)及肝腎功能；5. 避免與肝臟毒性藥物合用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童用藥需在成人監(jiān)護下使用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)嚴重不良反應應立即停藥并就醫(yī)。