美洛昔康顆粒

阿侖膦酸鈉維D3片

美洛昔康。

本品為復方制劑，其組份為阿侖膦酸鈉和維生素D3。

海南賽立克藥業(yè)有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

國藥準字H20130023

國藥準字H20110079

1.骨關節(jié)炎癥狀加重時的短期癥狀治療。 2.類風濕性關節(jié)炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療

治療絕經(jīng)后婦女骨質疏松癥以增加骨重，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質疏松以增加骨量。

口服，一日1次，用少量水沖飲。 骨關節(jié)炎: 7.5mg(1袋) /天，如果需要...

治療絕經(jīng)后婦女骨質疏松癥推薦劑量是本品每周一次，每次一片。治療男性骨質疏松癥以增加骨量推薦劑量是本品每周一次，每次一片。本品必須在服藥當天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服，因為其它飲料（包括礦泉水）、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收（見【藥物相互作用】）。等待時間少于3分鐘，或與食物、飲料（非白水）或其它藥物一起服下，會因減少吸收而減弱阿侖磷酸鈉的效果。為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，本品應在清晨用一滿杯白水（175~25ml）送服，并且在服藥后至少3分鐘之內和當天第一次進食前，病人應避免躺臥。本品不應在就寢時及清早起床前服用。否則會增加發(fā)生食道不良反應的風險（見[注意事項】：上消化道不良反應）。（詳見說明書）

詳見說明書。

1、導致食管排空延遲的食管異常、例如狹窄或弛緩不能2、不能站立或坐直至少3分鐘者·低鈣血癥（見注意事項礦物質代謝）3、對本產(chǎn)品任何成分過敏者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。 2.對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑成份已知過敏者或對乙酰水楊酸和其它非類固醇抗炎藥過敏者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的患者不宜使用本品1。 3.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 4.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血，腦出血或其它出血癥的患者。 5.嚴重肝功能不全者。 6.非透析性嚴重腎功能不全者。 7.重度心力衰竭患者。 8.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG) 圍手術期疼痛的治療。 孕婦及

1.骨關節(jié)炎癥狀加重時的短期癥狀治療。 2.類風濕性關節(jié)炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療

治療絕經(jīng)后婦女骨質疏松癥以增加骨重，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質疏松以增加骨量。

藥效學特性 美洛昔康是昔康家族中的一個非類固醇抗炎藥，有消炎、止痛和退熱的性質。 美洛昔康對于所有的標準炎癥模型都具有消炎活性。和其它非類固醇抗炎藥一樣，其確切的作用機制尚不清楚。但是所有的非類固醇抗炎藥至少有一個共同的作用機制(包括美洛昔康) :抑制己知的炎癥介質前列腺素的生物合成。 臨床前安全性(毒理) 資料臨床前研究表明美洛昔康的毒理特性與應用其它非類固醇消炎藥一樣:胃腸道潰瘍和糜爛，長期毒性研究中兩個動物種屬在高劑量出現(xiàn)腎乳頭壞死。 有不良影響的劑量出現(xiàn)在按mg/kg劑量給藥(人體重75kg) 超過臨床劑量(7.5-15mg) 5至10倍時。已報導與所有的前列腺素合成抑制劑一樣，胚胎毒性出現(xiàn)在妊娠末期。體內和體外試驗均未顯示任何致突變性。大鼠和小鼠在高于臨床劑量時未發(fā)現(xiàn)致癌性。

臨床試驗經(jīng)驗由于臨床試驗實施的條件存在廣泛差異，一種藥物在臨床試驗中的不良反應發(fā)生率很難與另一種藥物直接進行比較，因此可能無法反映臨床實踐中的實際發(fā)生率情況。（詳見說明書）

詳見說明書。

上消化道不良反應阿倫膦酸鈉維D。片和其它雙膦酸鹽類產(chǎn)品一樣，可能對上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。由于本品有可能產(chǎn)生刺激性及加重潛在的疾病，有活動性上消化道問題（如Bametts食道、吞咽困難、其他食管疾病、冒炎、十二指腸炎或潰瘍）的患者服用本品時應予以警告。在服用雙磷酸鹽類藥物包括本品治療的病人中，曾經(jīng)報道的食管不良反應有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，偶爾出血，罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例，因這些病情嚴重而需要住院治療。因此，醫(yī)生應該警惕可能發(fā)生食管反應的任何癥狀和體征，病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重，應指導其停用本品并就醫(yī)。（詳見說明書）