美洛昔康顆粒

延迪諾(阿法骨化醇軟膠囊)

美洛昔康。

本品主要成份為阿法骨化醇，其化學名稱為9，10-開環(huán)膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

海南賽立克藥業(yè)有限公司

上海信誼延安藥業(yè)有限公司

國藥準字H20130023

國藥準字H20010618

1.骨關節(jié)炎癥狀加重時的短期癥狀治療。 2.類風濕性關節(jié)炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療

1、骨質疏松癥；2、腎性骨病（腎病性佝僂?。?；3、甲狀旁腺機能亢進（伴有骨病者）；4、甲狀旁腺機能減退；5、營養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥；6、假性缺鈣（D-依賴型I）的佝僂病和骨軟化癥。

口服，一日1次，用少量水沖飲。 骨關節(jié)炎: 7.5mg(1袋) /天，如果需要...

口服：成人，慢性腎功能不全和骨質疏松癥：每次0.5mg(2粒），每日1次，或遵醫(yī)囑。兒童，應遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

高血鈣癥患者、維生素D3及類似物過敏者不能服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。 2.對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑成份已知過敏者或對乙酰水楊酸和其它非類固醇抗炎藥過敏者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的患者不宜使用本品1。 3.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 4.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血，腦出血或其它出血癥的患者。 5.嚴重肝功能不全者。 6.非透析性嚴重腎功能不全者。 7.重度心力衰竭患者。 8.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG) 圍手術期疼痛的治療。 孕婦及

1.骨關節(jié)炎癥狀加重時的短期癥狀治療。 2.類風濕性關節(jié)炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療

1、骨質疏松癥；2、腎性骨?。I病性佝僂?。?、甲狀旁腺機能亢進（伴有骨病者）；4、甲狀旁腺機能減退；5、營養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥；6、假性缺鈣（D-依賴型I）的佝僂病和骨軟化癥。

藥效學特性 美洛昔康是昔康家族中的一個非類固醇抗炎藥，有消炎、止痛和退熱的性質。 美洛昔康對于所有的標準炎癥模型都具有消炎活性。和其它非類固醇抗炎藥一樣，其確切的作用機制尚不清楚。但是所有的非類固醇抗炎藥至少有一個共同的作用機制(包括美洛昔康) :抑制己知的炎癥介質前列腺素的生物合成。 臨床前安全性(毒理) 資料臨床前研究表明美洛昔康的毒理特性與應用其它非類固醇消炎藥一樣:胃腸道潰瘍和糜爛，長期毒性研究中兩個動物種屬在高劑量出現(xiàn)腎乳頭壞死。 有不良影響的劑量出現(xiàn)在按mg/kg劑量給藥(人體重75kg) 超過臨床劑量(7.5-15mg) 5至10倍時。已報導與所有的前列腺素合成抑制劑一樣，胚胎毒性出現(xiàn)在妊娠末期。體內和體外試驗均未顯示任何致突變性。大鼠和小鼠在高于臨床劑量時未發(fā)現(xiàn)致癌性。

除了引起患有腎損傷的病人出現(xiàn)高血鈣,高血磷外,尚無其它不良反應的報道（對于進行高鈣血癥透析的患者應考慮其透析液鈣內流的可能性）。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現(xiàn)惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣征象,停藥后即可恢復正常。

詳見說明書。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收,所以應監(jiān)測血清中的鈣磷水平。尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中,至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規(guī)檢驗。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣、應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常（大約需一周時間）,然后可以按未次劑量減半給藥,當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酶水平趨勢向正常）時,如不適當減少阿法迪三的用量,則本能發(fā)生高血鈣癥,一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應立即中止鈣的補充。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。