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雙氯芬酸鈉栓

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:雙氯芬酸鈉栓

批準文號:國藥準字H10920060

生產(chǎn)企業(yè): 湖北東信藥業(yè)有限公司

功能主治:消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風濕性關節(jié)炎,手術后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
雙氯芬酸鈉栓
雙氯芬酸鈉栓
壯骨關節(jié)丸
壯骨關節(jié)丸
主要成分

化學名稱為:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。

狗脊、淫羊藿、獨活、骨碎補、續(xù)斷、補骨脂、桑寄生、雞血藤、熟地黃、木香、乳香(醋灸)、沒藥(醋灸)。

生產(chǎn)企業(yè)

湖北東信藥業(yè)有限公司

華潤三九醫(yī)藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H10920060

國藥準字Z44023377

說明
作用與功效

消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風濕性關節(jié)炎,手術后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。

補益肝腎,養(yǎng)血活血,舒筋活絡,理氣止痛。用于肝腎不足、血瘀氣滯、脈絡痹阻所致的骨性關節(jié)炎、腰肌勞損,癥見關節(jié)腫脹、疼痛、麻木、活動受限。

用法用量

取塑料指套一只,套在食指上,取出栓劑,持栓劑下端,以少量溫水濕潤后,輕輕塞入肛門...

口服,一次6克(至瓶蓋內(nèi)刻度處),一日2次。早晚飯后服用。

副作用

(1)胃腸反應:主要為肛門刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等,停藥或對癥處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔; (2)神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等; (3)腎臟引起浮腫、少尿、電解質紊亂等嚴重腎不良反應; (4)其他少見的有肝酶一過性升高,極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等均呈可逆性。

偶有肝功能異常、皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃痛、血壓升高等不良反應報告。肝損傷多為膽汁瘀積型肝炎,肝功能異常的臨床表現(xiàn)較為一致,主要為乏力、納差、尿黃、皮膚瘙癢、大便顏色灰白、皮膚鞏膜黃染,個別病例(2例)出現(xiàn)肝臟增大,部分病例肝臟酶學指標異常。所有已報告的不良反應病例經(jīng)停藥,對癥治療,患者預后情況良好。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤,動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸,孕婦慎用。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:用藥期間應常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。

成分

消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風濕性關節(jié)炎,手術后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。

補益肝腎,養(yǎng)血活血,舒筋活絡,理氣止痛。用于肝腎不足、血瘀氣滯、脈絡痹阻所致的骨性關節(jié)炎、腰肌勞損,癥見關節(jié)腫脹、疼痛、麻木、活動受限。

藥理作用

藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。 非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。 急性毒性試驗結果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。

注意事項

(1)避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 (2)根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以是不良反應降到最低。 (3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻繁增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 (4)針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引用嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)

(1) 本品可能引起肝損傷。(2) 肝功能不全、孕婦及哺乳期婦女禁用。(3) 在治療期間應注意肝功能監(jiān)測,如發(fā)現(xiàn)肝功能異常,應立即停藥,并采取相應的處理。(4) 應在醫(yī)生指導下嚴格按照適應癥使用,避免大劑量、長療程服用。(5) 肝功能不良、肝腎陰虛(主要癥狀為五心煩熱,顴紅盜汗,目澀咽干等)、特異體質以及既往有肝病史、藥物性肝損害的患者慎用,此類患者每療程結束后建議檢查肝功能或遵醫(yī)囑。(6) 三十天為一療程,長期服用者每療程之間應間隔15~20天。(7) 使用本品出現(xiàn)乏力、納差、尿黃、皮膚瘙癢、大便顏色灰白、皮膚鞏膜黃染等癥狀時應及時停藥并檢查肝功能。

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