雙醋瑞因膠囊

枸櫞酸托瑞米芬片

本品主要成份為雙醋瑞因。

本品的主要成份為枸櫞酸托瑞米芬。

昆明積大制藥股份有限公司

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150130

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020047

用于治療退行性關(guān)節(jié)疾病（骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾?。?。國(guó)內(nèi)研究顯示，本品可顯著改善骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病引起的疼痛和關(guān)節(jié)功能障礙等癥狀。服用2-4周后開(kāi)始顯效，4-6周表現(xiàn)明顯。若連續(xù)治療3個(gè)月以后停藥，療效至少可持續(xù)1個(gè)月(后續(xù)效應(yīng))。

絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。

長(zhǎng)期治療（不短于3個(gè)月）：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。 由于服用安必丁的首...

推薦劑量為每日一次，每次60mg（1片半），腎功能損傷患者無(wú)須調(diào)整劑量，肝功能損...

輕度腹瀉是應(yīng)用安必丁治療最常見(jiàn)的副反應(yīng)（發(fā)生率約7％），一般會(huì)在治療后的最初幾天內(nèi)出現(xiàn)，多數(shù)情況下會(huì)隨著繼續(xù)治療而自動(dòng)消失。上腹疼痛的發(fā)生率為3-5％，惡心或嘔吐則少于1％。偶爾會(huì)導(dǎo)致尿液顏色變黃，這是本品的特性，無(wú)任何臨床意義。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未顯示本品對(duì)生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁不應(yīng)在懷孕期間服用。同時(shí)，哺乳期婦女不應(yīng)服用安必丁，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進(jìn)入母乳的報(bào)告。 兒童用藥：安必丁不可用于15歲以下兒童，因?yàn)榇四挲g組未進(jìn)行任何臨床試驗(yàn)。 老年用藥：超過(guò)70歲并且伴有嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率10~30ml/分鐘）的老年患者，須劑量減半或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動(dòng)物試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有生殖毒性。由于缺乏妊娠及哺乳期婦女服用本品的數(shù)據(jù)，故此時(shí)期婦女禁用本品。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：無(wú)影響。

用于治療退行性關(guān)節(jié)疾?。ü顷P(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病）。國(guó)內(nèi)研究顯示，本品可顯著改善骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病引起的疼痛和關(guān)節(jié)功能障礙等癥狀。服用2-4周后開(kāi)始顯效，4-6周表現(xiàn)明顯。若連續(xù)治療3個(gè)月以后停藥，療效至少可持續(xù)1個(gè)月(后續(xù)效應(yīng))。

絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。

藥理作用：本品為骨關(guān)節(jié)炎IL-1的重要抑制劑。 經(jīng)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí) ： （1）本品可誘導(dǎo)軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用 ； （2）不抑制前列腺素合成 ； （3）對(duì)骨關(guān)節(jié)炎有延緩疾病進(jìn)程的作用。 毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過(guò)人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過(guò)人用劑量的600倍（按體表面積給藥量計(jì)算）。亞急性、慢性和胎兒毒性試驗(yàn)，生育力試驗(yàn)，圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性試驗(yàn)，致癌和致畸試驗(yàn)均表明安必丁具有良好的安全性。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

腎功能不全會(huì)影響雙醋瑞因的藥代動(dòng)力學(xué)，因此建議在這種情況下（肌酐清除率[30ml/分鐘）減小劑量。飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率（大約24%） ；另一方面，嚴(yán)重的營(yíng)養(yǎng)不良會(huì)降低雙醋瑞因的生物利用度。副反應(yīng)（例如加速腸道轉(zhuǎn)運(yùn)）的發(fā)生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關(guān)，在禁食或攝入食物很少時(shí)，服用本品會(huì)增加副反應(yīng)的發(fā)生率。瀉藥不應(yīng)和安必丁共同服用。

1.骨轉(zhuǎn)移患者在治療開(kāi)始時(shí)可能出現(xiàn)高鈣血鈣，對(duì)此類(lèi)患者需密切監(jiān)測(cè)； 2、有嚴(yán)重的血栓栓塞史患者一般不服用樞瑞進(jìn)行治療； 3、目前臨床上尚沒(méi)有不穩(wěn)定或控制不好的糖尿病、嚴(yán)重的體力狀況改變、非代償性心功能不全或嚴(yán)重的心絞痛患者服用樞瑞的有關(guān)數(shù)據(jù)，對(duì)非代償性心功能不全患者及嚴(yán)重心絞痛患者服用樞瑞后需密切監(jiān)測(cè)； 4、曾有報(bào)導(dǎo)使用同種產(chǎn)品后，有子宮內(nèi)膜增生的病例，還有一些患者發(fā)展成為子宮內(nèi)膜癌。但是由于治療期短、既往用過(guò)抗雌激素藥物及癌前病變的存在，所在目前難以確定樞瑞誘發(fā)子宮內(nèi)膜癌的作用。一般來(lái)講，既往患有子宮內(nèi)膜增生癥不宜長(zhǎng)期服用樞瑞； 5、嚴(yán)后果肝功能衰竭的患者不宜長(zhǎng)期服用樞瑞。 6、運(yùn)動(dòng)員慎用。