吲哚美辛片

阿法骨化醇軟膠囊

本品主要成份為：吲哚美辛

本品活性成份為阿法骨化醇?；瘜W名：(5Z，7E)-9，10-開環(huán)膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。分子式：C27H44O2分子量：400.65

百正藥業(yè)股份有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H41022664

國藥準字H20074109

用于①關(guān)節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹。②軟組織損傷和炎癥；③解熱；④其他：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

1.改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病、骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨疼及骨損害。 2.骨質(zhì)疏松癥。

1.成人常用量：①抗風濕，初始劑量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不應超過150mg。②鎮(zhèn)痛，首劑一次25～50mg，繼之25mg，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥；③退熱，一次6.25～12.5mg，一日不超過3次。2.小兒常用量：一日按體重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后減至最低量。

口服。根據(jù)患者血清鈣濃度，在嚴密監(jiān)測下調(diào)整給藥劑量。 1.慢性腎功能不全及骨質(zhì)疏松癥：成人每日一次，每次0.5-1.0μg（2-4粒）。根據(jù)年齡、癥狀適當增減。 2.甲狀旁腺功能低下及其它維生素D代謝異常疾病：成人每日一次，每次1.0-4.0μg（4-16粒）。根據(jù)年齡、疾病、癥狀適當增減。 3.小兒用藥：每日一次。骨質(zhì)疏松癥口服劑量為0.01-0.03μg/kg

活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者，血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

（1）禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血癥。 （2）具有維生素D中毒癥狀。對該品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

本品的不良反應較多。1.胃腸道：出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔；2.神經(jīng)系統(tǒng)：出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等；3.腎：出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見；4.各型皮疹，最嚴重的為大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征）；5.造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血，白細胞減少或血小板減少等；6.過敏反應，哮喘，血管性水腫及休克等。

1.嚴重的不良反應（頻度不明）： 1）急性腎衰：因出現(xiàn)過伴有血清鈣上升的急性腎衰，故應定期觀察血清鈣值及腎功能，發(fā)現(xiàn)異常時，應采取停藥等妥善措施。 2）肝功能異常、黃疸：因出現(xiàn)過伴有AST（GOT）、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能異常及黃疸，故應認真觀察，發(fā)現(xiàn)異常時，應停藥并妥善處理。 2.其它不良反應（頻度不明）： 1）消化系統(tǒng)：食欲不振、惡心、便秘、胃痛、嘔吐、腹部腹痛、胃部不適、消化不良、口內(nèi)異樣感、口渴等。 2）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭重、失眠、焦躁、倦怠無力、眩暈、麻木、嗜睡、記憶力減退、耳鳴、聽力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。 3）循環(huán)系統(tǒng)：輕度血壓上升、心悸。 4）肝臟：GOT、GPT、LDH、3-GTP上升。 5）腎臟：BUN，肌酐值上升，（腎功能降低時）腎結(jié)石。 6）皮膚：瘙癢、皮疹、熱感。 7）眼：結(jié)膜出血。 8）骨：關(guān)節(jié)周圍鈣化（骨化形成）。 9）其它：聲啞、浮腫。

1.交叉過敏反應：本品與阿司匹林有交叉過敏性．由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏。2.本品解熱作用強，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應防止大汗和虛脫，補充足量液體。3.本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔?，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續(xù)1天。用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4.下列情況應慎用：①本品能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用；②因本品可使出血時間延長．加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應慎用，此外，本品對造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。5.用藥期間應定期隨訪檢查：①血象及肝、腎功能；②個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變)，遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。6.為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。7.本品不能控制疾病過程的進展，故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應較大，治療關(guān)節(jié)炎一般已不作首選用藥，僅在其他非甾體藥無效時才考慮應用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監(jiān)測血清中的鈣磷水平。尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規(guī)檢驗。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣、應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常（大約需一周時間），然后可以按未次劑量減半給藥，當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酶水平趨勢向正常）時，如不適當減少阿法迪三的用量，則本能發(fā)生高血鈣癥，一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應立即中止鈣的補充。正在服用抗凝血劑、抗癲癇病、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑，噻嗪類利尿劑、洋地黃糖苷藥物的患者，請遵醫(yī)囑使用本品。