頭孢特侖新戊酯片

左氧氟沙星滴眼液

本品主要成分為：頭孢特侖新戊酯，化學(xué)名稱：2,2-二甲丙?；跫谆?6R，7R)-7-[(Z)-2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-(甲氧亞胺)乙酰胺]-3-（5-甲基-2H-四唑-2-基甲基）-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯。

本品主要成分為左氧氟沙星。

廣東博洲藥業(yè)有限公司

武漢諾安藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067624

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183382

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染 ； 2.腎盂腎炎、膀胱炎 ； 3.淋菌性尿道炎 ； 4.子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫 ； 5.中耳炎、副鼻竇炎 ； 6.牙周炎、冠周炎、上顎炎。

對(duì)左氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細(xì)球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜血桿菌屬〔流感嗜血桿菌、結(jié)膜炎嗜血桿菌（科-威氏桿菌）〕、莫拉（布蘭氏）卡他菌、莫拉桿菌、莫拉一阿氏桿菌、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、腸桿菌屬、厭氧菌屬（丙酸桿菌）所引起的下述感染性疾?。貉鄄€炎、瞼腺炎、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、角膜炎。

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時(shí)：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。2.慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時(shí)：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。3.對(duì)于重度腎功能不全患者，應(yīng)慎重服藥，適當(dāng)調(diào)整劑量和間隔。

一般1次1滴、1日3次滴眼，根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。對(duì)角膜炎的治療在急性期每15～30分鐘滴眼1次，對(duì)嚴(yán)重的病例在開(kāi)始30分鐘內(nèi)每5分鐘滴眼1次，病情控制后逐漸減少滴眼次數(shù)。治療細(xì)菌性角膜潰瘍推薦使用高濃度的抗生素滴眼制劑。

對(duì)頭孢特侖或本劑成分過(guò)敏的患者。

對(duì)本品的成分、氧氟沙星及喹喏酮類抗菌制劑有過(guò)敏既往史的患者。

通常少見(jiàn)且輕微，一般不良反應(yīng)主要為腹瀉、皮疹、食欲不振、胃部不適。GTP升高、GOP升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。1、嚴(yán)重不良反應(yīng)：可觀察到下列嚴(yán)重不良反應(yīng)，但頻度不明。①休克、速發(fā)性過(guò)敏反應(yīng)（呼吸困難等）。②中毒性表皮壞死綜合征、Stevens-Johnson綜合征。③急性腎功能衰竭。④偽膜性腸炎。出現(xiàn)以上嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停藥，妥善處置。2、同類藥（頭孢類抗菌素）可出現(xiàn)下列嚴(yán)重不良反應(yīng)：①溶血性貧血。②伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性料細(xì)胞增多等間質(zhì)性水腫。

在注冊(cè)時(shí)的調(diào)查和使用情況調(diào)查的共計(jì)2418例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)的有22例(0.91%)。主要的不良反應(yīng)為眼刺激感5件(0.21%)、眼瞼瘙癢感4件(0.17%)等(第4次安全性定期報(bào)告時(shí))。 1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(偶然：0.1%以下;有時(shí)：0.1～0.5%;無(wú)特定：5%以上或頻率不詳)： 休克、過(guò)敏樣癥狀：有可能引起休克、過(guò)敏樣癥狀，應(yīng)充分進(jìn)行觀察。當(dāng)發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。 2.其他不良反應(yīng)：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。

下列情況須慎用。1.對(duì)青霉素類或頭孢菌類抗生素過(guò)敏的患者。2.對(duì)本人或直系親屬中有支氣管哮喘、皮膚蕁麻疹等過(guò)敏體質(zhì)的患者。3.嚴(yán)重腎功能不全的患者。4.口服吞咽困難或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)、全身狀態(tài)惡化的患者。5.老年患者。6.將所有藥品存放在兒童不能觸及之處。7.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的影響：①除尿糖試紙外的尿糖比色實(shí)驗(yàn)、本尼迪特（Benedict）實(shí)驗(yàn)等利用還原法進(jìn)行的尿糖檢查實(shí)驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。②服藥期間，直接庫(kù)姆斯氏（Coomb’s）實(shí)驗(yàn)可顯示陽(yáng)性結(jié)果。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1．為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，盡量將用藥時(shí)間控制在治療疾病所需的最少時(shí)間以內(nèi)。 2．本品對(duì)甲氧苯青霉素耐藥性葡萄球菌（MRSA）的有效性尚未得到證實(shí)。當(dāng)MRSA所致的感染較為明顯、臨床癥狀無(wú)改善時(shí)，應(yīng)盡快使用抗MRSA作用較強(qiáng)的藥物。 3．僅用于滴眼。 4．為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。