頭孢特侖新戊酯片

妥布霉素地塞米松滴眼液

本品主要成分為：頭孢特侖新戊酯，化學名稱：2,2-二甲丙?；跫谆?6R，7R)-7-[(Z)-2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-(甲氧亞胺)乙酰胺]-3-（5-甲基-2H-四唑-2-基甲基）-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯。

本品為復方制劑，其組分為：5ml中含妥布霉素15mg,地塞米松5mg。

廣東博洲藥業(yè)有限公司

上海信誼金朱藥業(yè)有限公司

國藥準字H20067624

國藥準字H20067439

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統疾病的重復感染 ； 2.腎盂腎炎、膀胱炎 ； 3.淋菌性尿道炎 ； 4.子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫 ； 5.中耳炎、副鼻竇炎 ； 6.牙周炎、冠周炎、上顎炎。

對腎上腺皮質激素敏感的眼部炎性病變伴有眼部表面的細菌感染危險的以下情況；用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前端組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎癥病變，可以減輕水腫和炎癥的反應。也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。2.慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統疾病的重復感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。3.對于重度腎功能不全患者，應慎重服藥，適當調整劑量和間隔。

1.每4至6小時一次，每次1至2滴。在最初1～2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

1.激素和抗菌藥聯合藥物的不良反應既可來自激素成分，也可來自抗菌藥成分，或者二者的聯合使用。沒有準確的不良反應發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素（托百士）可出現與局部用其它氨基糖苷類抗生素類似的反應。最常見的不良反應有：局部的眼毒性和過敏反應，包括眼瞼刺癢、水腫、結膜充血。這些不良反應僅在不到4%的患者中出現。與眼用的其它氨基糖苷類抗生素的不良反應類似的其它不良反應尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布霉素就應該監(jiān)測血清中藥物的濃度； 2.與激素成分有關的不良反應有：眼內壓升高并可能導致青光眼、偶爾有視神經的損害、后囊下白內障形成和傷口愈合延遲； 3.二重感染：在合用抗生素和激素后可能發(fā)生二重感染。長期使用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染。對于使用激素后出現的角膜頑固性潰瘍應該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導致繼發(fā)眼部細菌感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1％地塞米松導致15.6％和32.3％的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發(fā)現胃腸外應用劑量高達每天100mg／kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；2.哺乳期婦女：尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以當使用妥布霉素地塞米松滴眼液時應該考慮暫時停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。老年用藥：由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統疾病的重復感染 ； 2.腎盂腎炎、膀胱炎 ； 3.淋菌性尿道炎 ； 4.子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫 ； 5.中耳炎、副鼻竇炎 ； 6.牙周炎、冠周炎、上顎炎。

對腎上腺皮質激素敏感的眼部炎性病變伴有眼部表面的細菌感染危險的以下情況；用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前端組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎癥病變，可以減輕水腫和炎癥的反應。也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

通常少見且輕微，一般不良反應主要為腹瀉、皮疹、食欲不振、胃部不適。GTP升高、GOP升高、嗜酸性粒細胞增多等。1、嚴重不良反應：可觀察到下列嚴重不良反應，但頻度不明。①休克、速發(fā)性過敏反應（呼吸困難等）。②中毒性表皮壞死綜合征、Stevens-Johnson綜合征。③急性腎功能衰竭。④偽膜性腸炎。出現以上嚴重不良反應時，應立即停藥，妥善處置。2、同類藥（頭孢類抗菌素）可出現下列嚴重不良反應：①溶血性貧血。②伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性料細胞增多等間質性水腫。

下列情況須慎用。1.對青霉素類或頭孢菌類抗生素過敏的患者。2.對本人或直系親屬中有支氣管哮喘、皮膚蕁麻疹等過敏體質的患者。3.嚴重腎功能不全的患者。4.口服吞咽困難或非經口攝取營養(yǎng)、全身狀態(tài)惡化的患者。5.老年患者。6.將所有藥品存放在兒童不能觸及之處。7.對實驗室檢查結果的影響：①除尿糖試紙外的尿糖比色實驗、本尼迪特（Benedict）實驗等利用還原法進行的尿糖檢查實驗可出現假陽性反應。②服藥期間，直接庫姆斯氏（Coomb’s）實驗可顯示陽性結果。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.不能用于眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏，如果發(fā)生過敏則應停藥； 2.長期使用眼部激素可導致青光眼、損害視神經、視力下降、視野缺損、后囊下形成白內障。使用過程中應該常規(guī)的監(jiān)測眼壓，甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應,可能增加繼發(fā)嚴重的眼部感染機會。在一些導致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時，激素可掩蓋感染并加重已經存在的感染； 3.長期使用激素后應該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。一旦二重感染發(fā)生，就必須開始適當的治療。當需要多種治療或當臨床判斷提示有二重感染時，患者就應該進行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查； 4.尚未進行有關本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，未發(fā)現對生殖力有不良影響； 5.藥物應放置在兒童接觸不到的地方。 6.眼用制劑在啟用后最多可使用4周。 7.運動員慎用。