非諾貝特緩釋膠囊

硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

本品主要成分是非諾貝特，其化學(xué)名為2-甲基-2-〔4-（4-氯苯甲?；┍窖趸潮岙惐?。

本品主要成份為：硝苯地平。其化學(xué)名稱為：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：分子式：C17H18N2O6分子量：346.34

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國藥準(zhǔn)字H19990303

國藥準(zhǔn)字H20103713

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)、內(nèi)源性高甘油三酯癥、單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)，特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。

1、慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累型心絞痛)；2、血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal’s心絞痛、變異型心絞痛)；3、原發(fā)性高血壓。

配合飲食控制，該藥可長期服用，并應(yīng)定期檢測療效?？诜淮?.25g，一日一次，與餐同服。當(dāng)膽固醇正常時(shí)，建議減少劑量。

請按醫(yī)生處方服用本品，否則將難于達(dá)到最佳治療效果。給藥劑量個(gè)性化，應(yīng)基于疾病的嚴(yán)重程度及患者對藥物反應(yīng)。根據(jù)患者的臨床癥狀，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測肝功能并降低給藥劑量。嚴(yán)重腦血管病患者應(yīng)接受低劑量治療。除非有其他的處方指導(dǎo)，建議本品的用藥劑量如下：慢性穩(wěn)定性心絞痛每日2次，每次1片(勞累型心絞痛)(相當(dāng)于每日服用硝苯地平40mg)血管痙攣型心絞痛每日2次，每次1片(Prinzmetal's、變異型心絞痛)(相當(dāng)于每日服用硝苯地平40mg)原發(fā)型性高血壓每日2次，每次1片(相當(dāng)于每日服用硝苯地平40mg)標(biāo)準(zhǔn)給藥劑量為

少數(shù)患者服藥后有胃腸道不適、噯氣或一過性血清轉(zhuǎn)氨酶及血尿素氮升高；偶有口干、胃納減退、大便次數(shù)增加、腹脹、皮疹、頭痛、眩暈及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明顯的血肌酸磷酸激酶增高。

1、對硝苯地平及本品中其他成份過敏者；2、曾出現(xiàn)過心源性休克；3、重度主動脈(瓣)狹窄；4、不穩(wěn)定型心絞痛；5、近期心肌梗死(最近4周內(nèi))；6、正在服用利福平的患者；7、孕婦。

1、尤其在治療開始的時(shí)候，常見下列癥狀，但通常是瞬時(shí)的；頭疼、面紅和/或皮膚發(fā)紅并伴有熱感(紅斑)、上下肢紅腫、疼痛。2、偶有脈搏加快(心動過速)、心悸及因血管擴(kuò)張引起的下肢水腫。偶見頭暈及疲勞。也偶有上下肢麻刺感及血壓降至正常值以下(低血壓反應(yīng))的報(bào)道。3、罕見胃腸功能紊亂(如：惡心、腹脹及腹瀉)。罕見皮膚變態(tài)反應(yīng)(如：瘙癢、蕁麻疹及皮疹)。4、罕見血常規(guī)異常(如：紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血小板數(shù)降低，以及血小板減少引起的皮膚及黏膜出血)。5、在接受長期治療的患者中，罕見牙齦增生，停藥后該癥狀自行消失。6、極罕見肝功能異常(肝內(nèi)膽汁郁積、轉(zhuǎn)氨酶升高)、血細(xì)胞降低(粒細(xì)胞缺乏癥)、皮膚及黏膜出血點(diǎn)(紫癜)、剝脫性皮炎、光照性皮炎以及急性全身性變態(tài)反應(yīng)(如：皮膚及黏膜腫脹、喉頭水腫、支氣管肌肉痙攣，包括致命性呼吸窘迫)，這些反應(yīng)將在停藥后消失。7、罕見乳房腫脹(男子女性型乳房)，尤其是長期接受本品治療的老年男性患者，停藥后癥狀會自行消失。8、罕見血糖升高，該反應(yīng)通常出現(xiàn)在糖尿病患者中。9、在服用高劑量的患者中，個(gè)別出現(xiàn)肌肉疼痛、手指震顫以及輕微的一過性視力改變。10、在剛開始接受治療時(shí)，罕見患者由于血壓降低出現(xiàn)短暫的意識喪失(昏厥)。11、在剛開始接受治療時(shí)，罕見患者出現(xiàn)心絞痛發(fā)作；若患者有心絞痛病史，心絞痛發(fā)生的頻率、持續(xù)的時(shí)間及嚴(yán)重程度會有所增加。12、腎功能不全患者在接受本品治療時(shí)，可能會出現(xiàn)一過性腎功能惡化。13、應(yīng)特別注意高血壓伴低血容量的透析患者，由于血管擴(kuò)張可能會導(dǎo)致血壓的明顯降低。14、在接受治療的第一周，尿量會較前有所增加。15、如果患者在接受治療的過程中發(fā)現(xiàn)有本品說明書未記載的不良反應(yīng)，請即刻向醫(yī)生咨詢。

1.與其他貝特類藥物合用時(shí)，有報(bào)道出現(xiàn)過肌肉功能失調(diào)(彌散性疼痛，觸痛感，肌無力)和少見的嚴(yán)重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應(yīng)在停藥后大多可逆轉(zhuǎn)(詳見警告部分)。 2.其他較少發(fā)生、中等程度的不良反應(yīng)也有報(bào)道：(1)胃或腸道消化功能失調(diào)，如消化不良；(2)轉(zhuǎn)氨酶升高(詳見注意事項(xiàng)部分)。 3.有報(bào)道偶見過敏性皮膚反應(yīng)，如皮疹，瘙癢，蕁麻疹，或光敏反應(yīng)。在一些病例中即使停藥幾個(gè)月，當(dāng)皮膚暴露于陽光或人工紫外線后，仍會出現(xiàn)紅斑，丘疹，花斑疹和濕疹。目前尚無長期對比研究對不良反應(yīng)進(jìn)行全面評估，尤其是患膽結(jié)石的危險(xiǎn)性。

1、嚴(yán)重低血壓(收縮壓低于90mmHg)及失代償性心力衰竭的患者，應(yīng)在咨詢醫(yī)生后，及特殊監(jiān)護(hù)條件下，才可服用本品。即使患者僅在過去出現(xiàn)過上述情況，也應(yīng)該如此操作。2、雖然在心絞痛患者硝苯地平引起的低血壓一般是適度的并可以耐受，但偶爾會出現(xiàn)血壓過度下降，患者不能耐受。這種現(xiàn)象出現(xiàn)在開始用藥，劑量增加和合并應(yīng)用β受體阻滯劑患者。曾有報(bào)道合并應(yīng)用硝苯地平和β受體阻阻滯劑患者在進(jìn)行冠狀動脈分流術(shù)時(shí)，使用大劑量芬太尼出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓和/或需要增加血容量。這種藥物相互作用可能在硝苯地平和β受體阻滯劑合用時(shí)出現(xiàn)，也可能在