短肽型腸內(nèi)營養(yǎng)劑

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：短肽型腸內(nèi)營養(yǎng)劑

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊證號(hào)H20170170

生產(chǎn)企業(yè)： Milupa GmbH

功能主治：本品適用于胃腸道功能有損失，而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求的應(yīng)進(jìn)行腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人，主要用于代謝性胃腸道功能障礙、胰腺炎、感染性腸道疾病、放射性腸炎及化療、腸瘺、短腸綜合癥、艾滋病病毒感染/艾滋病、危重疾病、嚴(yán)重?zé)齻?、?chuàng)傷、膿毒癥、大手術(shù)后的恢復(fù)期、營養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng)、腸道準(zhǔn)備。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	短肽型腸內(nèi)營養(yǎng)劑	蘭索拉唑腸溶膠囊
主要成分	本品為復(fù)方制劑，其主要成分為：水解乳清蛋白、麥芽糊精、植物油、礦物質(zhì)、維生素和微量元素等。成分標(biāo)示值（每100ml液體由25g粉劑沖調(diào)而成）（詳見說明書）	蘭索拉唑。
生產(chǎn)企業(yè)	Milupa GmbH	浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊證號(hào)H20170170	國藥準(zhǔn)字H20113347
說明
作用與功效	本品適用于胃腸道功能有損失，而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求的應(yīng)進(jìn)行腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人，主要用于代謝性胃腸道功能障礙、胰腺炎、感染性腸道疾病、放射性腸炎及化療、腸瘺、短腸綜合癥、艾滋病病毒感染/艾滋病、危重疾病、嚴(yán)重?zé)齻?chuàng)傷、膿毒癥、大手術(shù)后的恢復(fù)期、營養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng)、腸道準(zhǔn)備。	胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。
用法用量	口服或管飼喂養(yǎng)在潔凈的容器中先注入50ml冷水，加入本品1袋，充分混合。待粉劑完全溶解后，再加冷水至500ml，輕輕攪拌混勻即可。管飼喂養(yǎng)時(shí)，先置一根喂養(yǎng)管到胃、十二指腸或空腸上端部分，正常滴速為每小時(shí)100－125ml(開始時(shí)滴速宜慢)。一般病人，每天給予2000kcal(4袋)即可滿足機(jī)體對(duì)營養(yǎng)成分的需求。高代謝病人(燒傷、多發(fā)性創(chuàng)傷)，每天可用到4000kcal(8袋)以適應(yīng)機(jī)體對(duì)能量需求的增加。對(duì)初次胃腸道喂養(yǎng)的病人，初始劑量最好從每天1000kcal(2袋)開始，在2－3天內(nèi)逐漸增加至需要量。劑量和使用方法根據(jù)病人需要，由醫(yī)師處方而定。	胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續(xù)服用八周，十二指腸潰瘍需連續(xù)服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg．連續(xù)服用八周。對(duì)反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。對(duì)于反流性食管炎的維持治療，只有在15mg治療效果不佳或治療期間復(fù)發(fā)時(shí)才改為30mg口服。對(duì)于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。
副作用	攝入過快或嚴(yán)重超量時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛等胃腸道不適反應(yīng)。	(1)對(duì)本制劑成份有過敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韋的患者（見【藥物相互作用】）。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營養(yǎng)支持用藥，具體使用由醫(yī)師處方?jīng)Q定。兒童用藥：1.不能用于1歲以內(nèi)的嬰兒；2.不宜作為1~5歲兒童的單一營養(yǎng)來源；3.使用時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況由醫(yī)師處方?jīng)Q定。老年用藥：本品為營養(yǎng)支持用藥，可用于老年患者。
藥理作用		胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準(zhǔn)前臨床試驗(yàn)2,214例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常者342例（占15.4%），上市后藥品使用調(diào)查的（在審查結(jié)束前）6260例中有138倒（占2.2%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。
注意事項(xiàng)	1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 過敏者禁用；3. 避免與藥物同時(shí)服用；4. 儲(chǔ)存于陰涼干燥處；5. 開封后需冷藏保存。	1、下列患者慎重用藥：1）曾發(fā)生過藥物過敏癥的患者2）肝功能障礙的患者（導(dǎo)致藥物代謝、排泄時(shí)間延長）3）老年患者（見【老年患者用藥】）2、重要的注意事項(xiàng)1）在治療過程中，應(yīng)充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2）對(duì)于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由于缺乏足夠的長期使用經(jīng)驗(yàn)，建議不要使用本品進(jìn)行維持治療。3）維持治療僅限于反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食道炎，如果經(jīng)30mg／日或15mg／日治療的患者癥狀長期緩解，減量或停藥不會(huì)造成復(fù)發(fā)，應(yīng)減量至15mg／日或停藥。維持治療期間建議定期內(nèi)窺鏡檢查隨診。3、其它注意事項(xiàng)1）有報(bào)道在類似藥物的使用過程中可能會(huì)出現(xiàn)視覺障礙（奧美拉唑）。2）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究52周強(qiáng)制喂飼大鼠蘭索拉唑，劑量為50mg／kg／日（約為臨床用量的100倍），一例大鼠發(fā)生睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤。另一項(xiàng)研究24個(gè)月強(qiáng)制喂飼大鼠15mg／kg／日以上的蘭索拉唑，睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤發(fā)生率增高，5mg／kg／日以上喂飼大鼠，可能出現(xiàn)胃類癌。此外，以蘭索拉唑15mg／kg／日以上喂飼雌性大鼠和50mg／kg／日以上喂飼雄性大鼠，大鼠視網(wǎng)膜萎縮發(fā)生率升高。但睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤和視網(wǎng)膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗(yàn)中均未發(fā)現(xiàn)，因此上述病變認(rèn)為可能是大鼠所特有。3）因本藥會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。4）對(duì)長期使用本品的安全性尚未確立（缺乏長期用藥的經(jīng)驗(yàn)）。4、藥物交付時(shí)：PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用（有報(bào)到因誤服PTP薄板堅(jiān)硬的銳角刺入食道粘膜，進(jìn)而發(fā)生穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的合并癥）。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。