短肽型腸內營養(yǎng)劑

處方藥非醫(yī)保國產

通用名稱：短肽型腸內營養(yǎng)劑

批準文號：注冊證號H20170170

生產企業(yè)： Milupa GmbH

功能主治：本品適用于胃腸道功能有損失，而不能或不愿進食足夠數量的常規(guī)食物以滿足機體營養(yǎng)需求的應進行腸內營養(yǎng)治療的病人，主要用于代謝性胃腸道功能障礙、胰腺炎、感染性腸道疾病、放射性腸炎及化療、腸瘺、短腸綜合癥、艾滋病病毒感染/艾滋病、危重疾病、嚴重燒傷、創(chuàng)傷、膿毒癥、大手術后的恢復期、營養(yǎng)不良病人的手術前喂養(yǎng)、腸道準備。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	短肽型腸內營養(yǎng)劑	美沙拉秦灌腸液
主要成分	本品為復方制劑，其主要成分為：水解乳清蛋白、麥芽糊精、植物油、礦物質、維生素和微量元素等。成分標示值（每100ml液體由25g粉劑沖調而成）（詳見說明書）	本品主要成份為美沙拉秦?；瘜W名稱：5-氨基水楊酸。
生產企業(yè)	Milupa GmbH	Vifor AG Zweigniederlassung Me
批準文號	注冊證號H20170170	H20150127
說明
作用與功效	本品適用于胃腸道功能有損失，而不能或不愿進食足夠數量的常規(guī)食物以滿足機體營養(yǎng)需求的應進行腸內營養(yǎng)治療的病人，主要用于代謝性胃腸道功能障礙、胰腺炎、感染性腸道疾病、放射性腸炎及化療、腸瘺、短腸綜合癥、艾滋病病毒感染/艾滋病、危重疾病、嚴重燒傷、創(chuàng)傷、膿毒癥、大手術后的恢復期、營養(yǎng)不良病人的手術前喂養(yǎng)、腸道準備。	本品適用于直腸乙狀結腸型潰瘍性結腸炎急性發(fā)作期的治療。
用法用量	口服或管飼喂養(yǎng)在潔凈的容器中先注入50ml冷水，加入本品1袋，充分混合。待粉劑完全溶解后，再加冷水至500ml，輕輕攪拌混勻即可。管飼喂養(yǎng)時，先置一根喂養(yǎng)管到胃、十二指腸或空腸上端部分，正常滴速為每小時100－125ml(開始時滴速宜慢)。一般病人，每天給予2000kcal(4袋)即可滿足機體對營養(yǎng)成分的需求。高代謝病人(燒傷、多發(fā)性創(chuàng)傷)，每天可用到4000kcal(8袋)以適應機體對能量需求的增加。對初次胃腸道喂養(yǎng)的病人，初始劑量最好從每天1000kcal(2袋)開始，在2－3天內逐漸增加至需要量。劑量和使用方法根據病人需要，由醫(yī)師處方而定。	給藥方式：直腸給藥。成人推薦用量：急性發(fā)作期治療：睡前將本品從肛門擠入腸內，一次...
副作用	攝入過快或嚴重超量時可能會出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛等胃腸道不適反應。	器官系統(tǒng)分類：血液和淋巴系統(tǒng)疾病-十分罕見（<0.01%）：血細胞計數改變（再生障礙性貧血、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少、中性粒細胞減少、白細胞減少、血小板減少）。神經系統(tǒng)疾病-罕見：頭痛、頭暈。十分罕見：外周神經病變。免疫系統(tǒng)疾病-十分罕見：過敏反應如：過敏性皮疹、藥物熱、紅斑狼瘡綜合征、全結腸炎心臟疾病-罕見：心肌炎、心包炎。呼吸道、胸腔以及縱隔疾病-十分罕見：過敏反應和肺纖維化反應（包括呼吸困難、咳嗽、支氣管痙攣、肺泡炎、肺嗜酸性粒細胞增多、肺浸潤、肺炎）。胃腸疾病-罕見：腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心、嘔吐。十分罕見：急性胰腺炎。腎臟和泌尿疾病-十分罕見：腎功能障礙，包括急慢性間質性腎炎和腎功能不全。皮膚和皮下組織疾病-十分罕見：脫發(fā)。肌肉骨骼和結締組織疾病-十分罕見：肌痛、關節(jié)痛。肝膽疾病-十分罕見：肝功能檢測指標的改變（轉氨酶和膽汁淤積參數升高）、肝炎、膽汁淤積性肝炎。生殖系統(tǒng)疾病-十分罕見：可逆性的精子減少癥。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營養(yǎng)支持用藥，具體使用由醫(yī)師處方決定。兒童用藥：1.不能用于1歲以內的嬰兒；2.不宜作為1~5歲兒童的單一營養(yǎng)來源；3.使用時應根據病人情況由醫(yī)師處方決定。老年用藥：本品為營養(yǎng)支持用藥，可用于老年患者。	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口美沙拉秦的動物研究顯示，美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除會導致嬰兒出現(xiàn)如腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才應使用本品。兒童用藥：由于缺乏本年齡段兒童的使用經驗
藥理作用		藥理作用：美沙拉秦的抗炎作用機制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對腸黏膜前列腺素的含量有一定影響，具有清除活性氧自由基的功能，對脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。直腸給予本品后，美沙拉秦主要局部作用于腸黏膜下層組織。毒理研究：毒理研究中發(fā)現(xiàn)美沙拉秦大劑量重復口服給藥具腎毒性（腎乳頭壞死、近曲小管或整個腎單位上皮細胞損傷）。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關性尚不清楚。動物研究沒有發(fā)現(xiàn)美沙拉秦具有致突變、致畸、致癌作用。
注意事項	1. 嚴格按照醫(yī)囑使用；2. 過敏者禁用；3. 避免與藥物同時服用；4. 儲存于陰涼干燥處；5. 開封后需冷藏保存。	?1、根據醫(yī)生的判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象（血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌苷）和尿液狀況（試紙）。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每隔3隔天例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2、肝功能障礙者應慎用本品。 3、腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4、患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫(yī)生的嚴密監(jiān)控下使用本品治療。 5、對含柳氮磺吡啶的藥品過敏的患者，應在嚴密的醫(yī)學監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應（腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀），須立即停止治療。 6、本品含有焦亞硫酸鉀，可能激發(fā)敏感患者（特別是哮喘患者或有過敏癥病史的患者）的過敏反應，使患者出現(xiàn)過敏以及支氣管痙攣癥狀。 7、由于本品含有苯甲酸鈉，可能激發(fā)患者產生皮膚、眼睛和粘膜刺激性的過敏反應。