短肽型腸內營養(yǎng)劑

馬來酸伊索拉定片

本品為復方制劑，其主要成分為：水解乳清蛋白、麥芽糊精、植物油、礦物質、維生素和微量元素等。成分標示值（每100ml液體由25g粉劑沖調而成）（詳見說明書）

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

Milupa GmbH

上海天龍藥業(yè)有限公司

注冊證號H20170170

國藥準字H20050944

本品適用于胃腸道功能有損失，而不能或不愿進食足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機體營養(yǎng)需求的應進行腸內營養(yǎng)治療的病人，主要用于代謝性胃腸道功能障礙、胰腺炎、感染性腸道疾病、放射性腸炎及化療、腸瘺、短腸綜合癥、艾滋病病毒感染/艾滋病、危重疾病、嚴重燒傷、創(chuàng)傷、膿毒癥、大手術后的恢復期、營養(yǎng)不良病人的手術前喂養(yǎng)、腸道準備。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

口服或管飼喂養(yǎng)在潔凈的容器中先注入50ml冷水，加入本品1袋，充分混合。待粉劑完全溶解后，再加冷水至500ml，輕輕攪拌混勻即可。管飼喂養(yǎng)時，先置一根喂養(yǎng)管到胃、十二指腸或空腸上端部分，正常滴速為每小時100－125ml(開始時滴速宜慢)。一般病人，每天給予2000kcal(4袋)即可滿足機體對營養(yǎng)成分的需求。高代謝病人(燒傷、多發(fā)性創(chuàng)傷)，每天可用到4000kcal(8袋)以適應機體對能量需求的增加。對初次胃腸道喂養(yǎng)的病人，初始劑量最好從每天1000kcal(2袋)開始，在2－3天內逐漸增加至需要量。劑量和使用方法根據(jù)病人需要，由醫(yī)師處方而定。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫(yī)囑（應隨年齡、癥狀適當增減）。

攝入過快或嚴重超量時可能會出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛等胃腸道不適反應。

1.消化道 有時出現(xiàn)便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現(xiàn)皮疹，若出現(xiàn)此類癥狀，應停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營養(yǎng)支持用藥，具體使用由醫(yī)師處方決定。兒童用藥：1.不能用于1歲以內的嬰兒；2.不宜作為1~5歲兒童的單一營養(yǎng)來源；3.使用時應根據(jù)病人情況由醫(yī)師處方決定。老年用藥：本品為營養(yǎng)支持用藥，可用于老年患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據(jù)病情和耐受性調整劑量，慎重用藥。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗?jié)冏饔茫蓮娀刚衬ど掀ぜ毎g結合，增強粘膜本身的穩(wěn)定性，以發(fā)揮細胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內質網(wǎng)增生及腎孟內結石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細胞內光面內質網(wǎng)增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

1. 嚴格按照醫(yī)囑使用；2. 過敏者禁用；3. 避免與藥物同時服用；4. 儲存于陰涼干燥處；5. 開封后需冷藏保存。

出現(xiàn)皮疹不良反應時，應停藥。