瑞舒伐他汀鈣片

復(fù)方參芪維E膠囊

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：人參(生曬參)、黃芪、制何首烏、槲寄生、蜂王漿(干粉)、維生素E。

魯南貝特制藥有限公司

蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20080240

國藥準(zhǔn)字H10910076

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

免疫增強劑及降血脂藥。

在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性?？诜１酒烦Ｓ闷鹗紕┝繛?mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

口服，一次4粒，一日三次，或遵醫(yī)囑。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

免疫增強劑及降血脂藥。

動物藥理作用試驗：本品具有增強小白鼠的學(xué)習(xí)記憶、體力、耐寒、耐缺氧和抗輻射的能力，并有明顯提高機體免疫功能的作用，還有效地阻斷了雌性激素對雌性和雄性LALA品系小鼠的致癌作用，以及阻斷了雌性激素加Y線聯(lián)合對雌性NIH小鼠的致癌作用。一般藥理試驗：狗每日口服量為成人劑量(按體重計算)的30倍，連服三天，本口對狗的神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)均未引起異常變化。臨床藥理作用：經(jīng)臨床試驗本品具有提高機體免疫功能、降低膽固醇、三酰甘油的作用。此外本品尚有掃除自由基(人體代謝過程中產(chǎn)生的有害物質(zhì))，改善肺功能和調(diào)節(jié)腎上腺皮質(zhì)功能等作用。急性毒性試驗結(jié)果：小鼠口服半數(shù)致死量(LD50)為29.44g/kg。長期毒性試驗結(jié)果：狗、大白鼠每日口服量為人日口服常用量的30倍、50倍，連續(xù)服用半年，觀察動物的外觀、活動、行動、尿、便等都正常，并取其心、腦、肝、肺、腎作組織切片，鏡檢都未出現(xiàn)異?，F(xiàn)象。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.過敏體質(zhì)者慎用；3.服用期間如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4.兒童不宜使用；5.請按照說明書或醫(yī)囑服用。