氟伐他汀鈉緩釋片

替米沙坦片

活性成份：氟伐他汀鈉。

替米沙坦。

北京諾華制藥有限公司

北京京豐制藥集團有限公司

國藥準字H20090179

國藥準字H20060788

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

用于治療原發(fā)性高血壓。

成人患者:在開始治療前，患者應(yīng)采用標準的降低膽固醇的飲食控制。在整個治療期間應(yīng)繼續(xù)飲食控制。推薦的起始劑量為20mg或40mg常釋膠囊，每日一次?？梢愿鶕?jù)患者治療效果和推薦需達到的治療目標調(diào)整劑量。對于嚴重的高膽固醇血癥或者40mg常釋膠囊治療效果不滿意的患者，可以使用氟伐他汀鈉緩釋片80mg/天。推薦的每日最大劑量為80mg。本品可在每天任意時間服用，無論進食與否。給藥后，四周內(nèi)達到最大降脂作用。藥物長期服用持續(xù)有效。本品單獨治療有效。研究同時表明氟伐他汀和煙酸、消膽胺以及貝特類藥物聯(lián)合應(yīng)用是安全和有效的(見【藥物相互作用】)。腎功能不全患者:氟伐他汀經(jīng)肝臟清除，僅有不到6%的藥物進入尿中。輕至中度腎功能不全的患者中氟伐他汀的藥代動力學(xué)保持不變，無需調(diào)整劑量。肝功能損害患者:活動性肝病或無法解釋的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者，禁用本品(見【禁忌】及【注意事項】)。

成人：?推薦劑量40mg（1片），每日一次，口服。根據(jù)降壓效果，遵醫(yī)囑在20mg...

藥物不良反應(yīng)在表1中按照medDRA系統(tǒng)器官分類列出。在每個系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)其發(fā)生率對不良反應(yīng)進行排列，最常見的不良反應(yīng)排在首位。在每一個頻率組中，將不良反應(yīng)以嚴重性程度為序降序排列。此外，采用下列常規(guī)分類方法(CIOMS川分類方法)。其余請詳見說明書。

在安慰劑對照試驗中，替米沙坦(41.4%)良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為：非常常見(>1/10)見(>1/100,1/1000,1/10000,

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

用于治療原發(fā)性高血壓。

1. 對本品過敏者禁用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 嚴重肝功能障礙患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能；5. 避免與葡萄柚汁同服。

1、本品使用過量時若發(fā)生癥狀性低血壓應(yīng)進行支持性治療，本品不能通過血液透析清除。2、本品可能會增加抗高血壓藥物的降壓作用。3、與某些藥物合用時應(yīng)監(jiān)測血清鋰水平。4、輕至中度腎功能損傷患者不需調(diào)整本品劑量，輕至中度肝功能損傷患者劑量不應(yīng)超過每日40MG。5、孕婦及哺辱期婦女禁用本品。6、兒童患者使用本品的安全性尚未確立，兒童慎用。