氟伐他汀鈉緩釋片

鹽酸倍他司汀片

活性成份：氟伐他汀鈉。

本品主要成份為鹽酸倍他司汀，其化學(xué)名稱為：N－甲基－2－吡啶乙胺二鹽酸鹽。

北京諾華制藥有限公司

河南中杰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20090179

國藥準(zhǔn)字H41023380

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

用于美尼爾氏綜合征，血管性頭痛及腦動脈硬化，并可用于治療急性缺血性腦血管疾病，如腦血栓、腦栓塞、一過性腦供血不足等，以及高血壓所致直立性眩暈、耳鳴等。血管擴(kuò)張藥。

成人患者:在開始治療前，患者應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的降低膽固醇的飲食控制。在整個治療期間應(yīng)繼續(xù)飲食控制。推薦的起始劑量為20mg或40mg常釋膠囊，每日一次?？梢愿鶕?jù)患者治療效果和推薦需達(dá)到的治療目標(biāo)調(diào)整劑量。對于嚴(yán)重的高膽固醇血癥或者40mg常釋膠囊治療效果不滿意的患者，可以使用氟伐他汀鈉緩釋片80mg/天。推薦的每日最大劑量為80mg。本品可在每天任意時間服用，無論進(jìn)食與否。給藥后，四周內(nèi)達(dá)到最大降脂作用。藥物長期服用持續(xù)有效。本品單獨(dú)治療有效。研究同時表明氟伐他汀和煙酸、消膽胺以及貝特類藥物聯(lián)合應(yīng)用是安全和有效的(見【藥物相互作用】)。腎功能不全患者:氟伐他汀經(jīng)肝臟清除，僅有不到6%的藥物進(jìn)入尿中。輕至中度腎功能不全的患者中氟伐他汀的藥代動力學(xué)保持不變，無需調(diào)整劑量。肝功能損害患者:活動性肝病或無法解釋的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者，禁用本品(見【禁忌】及【注意事項】)。

每日2至4次，每次限1至2片，最大日量不得超過12片

藥物不良反應(yīng)在表1中按照medDRA系統(tǒng)器官分類列出。在每個系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)其發(fā)生率對不良反應(yīng)進(jìn)行排列，最常見的不良反應(yīng)排在首位。在每一個頻率組中，將不良反應(yīng)以嚴(yán)重性程度為序降序排列。此外，采用下列常規(guī)分類方法(CIOMS川分類方法)。其余請詳見說明書。

用本品偶有口干、胃部不適、心悸、皮膚瘙癢等，個別病例偶有惡心、頭暈、頭脹、出汗等，一般不影響繼續(xù)服藥。

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

用于美尼爾氏綜合征，血管性頭痛及腦動脈硬化，并可用于治療急性缺血性腦血管疾病，如腦血栓、腦栓塞、一過性腦供血不足等，以及高血壓所致直立性眩暈、耳鳴等。血管擴(kuò)張藥。

本品對腦血管、心血管，特別是對椎底動脈系統(tǒng)有較明顯的擴(kuò)張作用，顯著增加心、腦及周圍循環(huán)血流量，改善血循環(huán)，并降低全身血壓，此外能增加耳蝸和前底血流量，從而消除內(nèi)耳性眩暈，耳鳴和耳閉感，還能增加毛細(xì)血管通透性，促進(jìn)細(xì)胞外液的吸收，消除淋巴內(nèi)水腫；能對抗兒茶酚胺的縮血管作用及降低動脈壓，并有抑制血漿凝固及ADP誘導(dǎo)的血小板凝集作用，能延長大白鼠體外血栓形成時間，還有輕微的利尿作用。

1. 對本品過敏者禁用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 嚴(yán)重肝功能障礙患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能；5. 避免與葡萄柚汁同服。

消化性潰瘍、支氣管哮喘、褐色細(xì)胞瘤及孕婦慎用；老年人使用注意調(diào)節(jié)劑量；勿與組織胺類藥物配用；兒童忌用。