舒洛地特軟膠囊

酒石酸美托洛爾片

本品主要成份為舒洛地特。

本品主要成份為酒石酸美托洛爾。化學(xué)名稱: 1-異丙氨基-3-【對-(2甲氧乙基)苯氧基】-2-丙醇L(+)-酒石酸鹽分子式: (C12H35NO3)2,.C4H6O6分子量: 684.82

ALFASIGMA S.p.A.

蘇州愛美津制藥有限公司

注冊證號H20140120

國藥準(zhǔn)字H20034091

有血栓形成危險(xiǎn)的血管疾病。

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

軟膠囊，每次1粒，每天2次，距用餐時(shí)間要長，如在早上十時(shí)和晚上十時(shí)服用。通常用注射劑開始治療，維持15天至20天，然后服用膠囊30至40天，即45至60天為一療程，一年應(yīng)至少使用2個(gè)療程。亦可遵醫(yī)囑調(diào)節(jié)用藥劑量。

高血壓：每次100-20mg，一日兩次的療效相當(dāng)于阿替洛爾100mg/次，一日一次，在血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定后立即使用。穩(wěn)定性心絞痛:也主張?jiān)缙谑褂茫梅ㄅc用量可參照急性心肌梗死。急性心肌梗死發(fā)生心房纖顫時(shí)若無禁忌可靜脈使用關(guān)托洛爾，其方法同上。心機(jī)梗死后若無禁忌應(yīng)長期使用，因?yàn)橐呀?jīng)證明這樣做可以降低心性死亡率，包括猝死。一般50-100mg/次，一日兩次。在治療高血壓 心絞痛、心律失常肥厚型心肌病、甲狀腺機(jī)能完進(jìn)等癥時(shí)一般25-50mg/次，一日兩至三次，或100mg/次，一日兩次。心力衰竭: 應(yīng)在使用洋地黃和

以下的不良反應(yīng)極少發(fā)生。軟膠囊：惡心、嘔吐和上腹痛等胃腸道紊亂癥狀。如有其它或更嚴(yán)重的不良反應(yīng)，請立即通知醫(yī)生。

1、心血管系統(tǒng):心率減慢、傳導(dǎo)阻滯、血壓降低、心衰加重，外周血管痙李導(dǎo)致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾氏現(xiàn)象。 2、因脂溶性及較易透入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，故該系統(tǒng)的不良反應(yīng)較多。疲乏和眩暈占10%，抑郁占5%，其它有頭痛、多夢、失眠等。偶見幻覺。 3、消化系統(tǒng):惡心，胃痛、便秘 4、其它:氣急、關(guān)節(jié)痛、癌癢、腹膜后腔纖維變性、耳聾、眼痛等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然胎兒毒性研究并未表明本藥有胚胎-胎兒毒性作用，妊娠期仍不建議使用本品。兒童用藥：未進(jìn)行舒洛地特針對兒童的藥代動(dòng)力學(xué)研究，關(guān)于兒童患者的臨床經(jīng)驗(yàn)也有限。老年用藥：未進(jìn)行舒洛地特針對老年人的藥代動(dòng)力學(xué)研究。但是在上市后監(jiān)測的至少13個(gè)包含老年患者的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)老年患者在藥品安全性和有效性方面與其他成年患者存在差異。因此沒有針對老年患者的特別注意事項(xiàng)，用藥是無需調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用-阻滯劑可引起各種胎兒問題，包括胎兒發(fā)育遲緩，B-阻滯劑對胎兒和新生兒可產(chǎn)生不利影響，尤其是心動(dòng)過緩，因此在妊娠或分娩期間不宜使用。兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥：老年人的藥代動(dòng)力學(xué)與年輕人相比無明顯改變，因而老年惠者用量無需調(diào)整。

有血栓形成危險(xiǎn)的血管疾病。

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

本藥十分安全，并無特殊注意事項(xiàng)。但在同時(shí)使用抗凝劑治療時(shí)，最好定期監(jiān)測凝血指標(biāo) ：無。 不相容性 ：由于舒洛地特是一種酸性多糖，靜脈輸液時(shí)可能與堿性物質(zhì)作用形成復(fù)合物。 常見的靜脈輸液時(shí)不相容的藥物有 ：維生素K、維生素B復(fù)合物、氫化可的松、透明質(zhì)酸酶 、葡萄糖酸鈣、季銨鹽、氯霉素、四環(huán)素和鏈霉素等。 對駕駛和操縱機(jī)械的影響：無。 請放在兒童觸及不到的地方。

1.普萘洛爾能延緩使用胰島素后血糖水平的恢復(fù)，但選擇性β受體阻斷藥的這?-不良反應(yīng)較小。須注意用胰島素的糖尿病病人在加用β-阻滯劑時(shí)，其-受體阻滯作用往往會(huì)掩蓋低血糖的癥狀如心悸等，從而延誤低d糖的及時(shí)發(fā)現(xiàn)。但在治療過程中選擇性β-受體阻斷藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖的危險(xiǎn)性要小于非選擇性β受體阻斷藥。 2.長期使用本品時(shí)如欲中斷治療，須逐漸減少劑量，-般于7~ 10天內(nèi)撤除，至少也要經(jīng)過3天。尤其是冠心病病人驟然停藥可致病情惡化，出現(xiàn)心絞痛、心肌梗塞或室性心動(dòng)過速。 3.大手術(shù)之前是否停用β-阻滯劑意見尚不一致，β-受體阻滯后心臟對反射性交感興奮的反應(yīng)降低使全麻和手術(shù)的危險(xiǎn)性增加，但可用多巴酚丁胺或異丙基腎上腺素逆轉(zhuǎn)。盡管如此，對于要進(jìn)行全身麻醉的病人最好停止使用本藥，如有可能應(yīng)在麻醉前48小時(shí)停用。 4.用于嗜鉻細(xì)胞瘤時(shí)應(yīng)先行使用a-受體阻斷藥。 5.低血壓、心臟或肝臟功能不全時(shí)慎用。 6.慢性阻塞性肺部疾病與支氣管哮喘病人如需使用美托洛爾亦應(yīng)謹(jǐn)慎從事，以小劑量為宜，且劑量一般應(yīng)小于同等效力的阿替洛爾。對支氣管哮喘的病人應(yīng)同時(shí)加用2受體激動(dòng)劑，劑量可按美托洛爾的使用劑量調(diào)整。 7.對心